Tislelizumab in Kombination mit Apatinib und Oxaliplatin Plus S1 vs. Oxaliplatin Plus S1 als neoadjuvante Therapie für Borrmann IV, Large Borrmann III Typ und Bulky N Positives Fortgeschrittenes Magenkarzinom

Einschlusskriterien:

• Alter: 18-70 Jahre.
• Ein histologisch bestätigtes Adenokarzinom des Magens wurde bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Magenkrebs mit einem Tumorvolumen >5 cm Borrmann III, Borrmann IV und BulkyN gemäß AJCC Version 8 diagnostiziert.
• Zumindest messbare Läsionen sollten gemäß RECIST1.1 durch CT/MRT-Untersuchung nachgewiesen werden.
• ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) PS (Leistungsstatus): 0-1 Punkte.
• Es wurde keine vorherige chirurgische Behandlung, Anti-Tumor-Chemoradiotherapie/Immuntherapie durchgeführt.
• Die präoperative endoskopische Untersuchung bestätigte keine positiven peritonealen Implantationsmetastasen und exfoliierten Zellen.
• Die erwartete Überlebenszeit beträgt mehr als 6 Monate.
• Bei Frauen im gebärfähigen Alter sollte innerhalb von 3 Tagen vor der ersten Verabreichung des Studienmedikaments (Tag 1 von Zyklus 1) ein Urin- oder Serum-Schwangerschaftstest mit negativem Ergebnis durchgeführt werden. Wenn das Ergebnis eines Urin-Schwangerschaftstests nicht als negativ bestätigt werden kann, a Blutschwangerschaftstest ist erforderlich. Frauen im gebärfähigen Alter wurden als mindestens 1 Jahr nach der Menopause definiert oder hatten sich einer chirurgischen Sterilisation oder Hysterektomie unterzogen.

Ausschlusskriterien:

• Diagnose anderer bösartiger Erkrankungen als Magenkrebs innerhalb von 5 Jahren vor der ersten Verabreichung (ausgenommen radikales Basalzellkarzinom der Haut, Plattenepithelkarzinom der Haut und/oder radikales resezierbares Karzinom in situ).
• Signifikante klinische Blutungssymptome oder deutliche Blutungsneigung, wie z. B. gastrointestinale Blutungen, hämorrhagisches Magengeschwür oder Vaskulitis usw. traten innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung auf. Wenn okkultes Blut im Stuhl zu Studienbeginn positiv war, konnte eine erneute Untersuchung durchgeführt werden. Wenn es nach der erneuten Untersuchung immer noch positiv war, war eine Gastroskopie erforderlich.
• Vorbehandlung: Anti-PD-1-, Anti-PD-L1- oder Anti-PD-L2-Medikamente oder Medikamente, die auf einen anderen stimulierenden oder co-inhibierenden T-Zell-Rezeptor abzielen (z. B. CTLA-4, OX-40, CD137).
• Eine Vorgeschichte von Immunschwäche, einschließlich positiver HIV-Tests.
• Nimmt derzeit an einer interventionellen klinischen Studie teil oder wurde in den 4 Wochen vor der Erstdosierung mit einem anderen Studienmedikament oder Studiengerät behandelt.
• Patienten mit kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen in der Vorgeschichte, die noch Thrombolytika oder Antikoagulanzien oral einnahmen.
• HER2-positiv ist bekannt.
• Patienten mit früherer Magen-Darm-Perforation, Bauchabszess oder kürzlich aufgetretenem Darmverschluss (innerhalb von 3 Monaten) oder bildgebenden oder klinischen Symptomen, die auf Darmverschluss hindeuten.