Tislelizumab gecombineerd met Apatinib en Oxaliplatin Plus S1 versus Oxaliplatin Plus S1 als neoadjuvante therapie voor Borrmann IV, Large Borrmann III Type en Bulky N Positive Advanced Gastric Cancer

Inclusiecriteria:

• Leeftijd: 18-70 jaar.
• Histologisch bevestigd adenocarcinoom van de maag werd gediagnosticeerd bij patiënten met lokaal gevorderde maagkanker met tumorvolume > 5 cm Borrmann III, Borrmann IV en BulkyN volgens AJCC versie 8.
• Meetbare laesies dienen in ieder geval te worden opgespoord door middel van CT/MRI-onderzoek in overeenstemming met RECIST1.1.
• ECOG（Eastern Cooperative Oncology Group）PS（Performance Status）:0-1 scores.
• Geen eerdere chirurgische behandeling, antitumorchemoradiotherapie/immunotherapie werd uitgevoerd.
• Preoperatief endoscopisch onderzoek bevestigde geen positieve peritoneale implantatiemetastasen en geëxfolieerde cellen.
• De verwachte overlevingstijd is meer dan 6 maanden.
• Voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd moet een urine- of serumzwangerschapstest met negatieve resultaten worden uitgevoerd binnen 3 dagen voorafgaand aan de toediening van het eerste onderzoeksgeneesmiddel (dag 1 van cyclus 1). Als het resultaat van een urinezwangerschapstest niet als negatief kan worden bevestigd, bloedzwangerschapstest is vereist. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd werden gedefinieerd als ten minste 1 jaar na de menopauze of na een chirurgische sterilisatie of hysterectomie.

Uitsluitingscriteria:

• Diagnose van andere kwaadaardige aandoeningen dan maagkanker binnen 5 jaar voorafgaand aan de eerste toediening (exclusief radicaal basaalcelcarcinoom van de huid, plaveiselcelcarcinoom van de huid en/of radicaal resectabel carcinoom in situ).
• Significante klinische bloedingssymptomen of duidelijke bloedingsneiging, zoals gastro-intestinale bloeding, hemorragische maagzweer of vasculitis, enz. traden op binnen 3 maanden vóór inschrijving. Als fecaal occult bloed positief was bij aanvang, kon heronderzoek worden uitgevoerd; als het na heronderzoek nog steeds positief was, was gastroscopie vereist.
• Voorafgaande behandeling: anti-PD-1-, anti-PD-L1- of anti-PD-L2-geneesmiddelen of geneesmiddelen die gericht zijn op een andere stimulerende of co-remmende T-celreceptor (bijv. CTLA-4, OX-40, CD137).
• Een geschiedenis van immunodeficiëntie, waaronder HIV-positief testen.
• Neemt momenteel deel aan een interventioneel klinisch onderzoek of is in de 4 weken voorafgaand aan de eerste dosering behandeld met een ander onderzoeksgeneesmiddel of onderzoeksapparaat.
• Patiënten met een voorgeschiedenis van cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen en die nog steeds orale trombolytica of anticoagulantia gebruikten.
• HER2-positief is bekend.
• Patiënten met eerdere gastro-intestinale perforatie, abces in de buik of recente darmobstructie (binnen 3 maanden) of beeldvorming of klinische symptomen die wijzen op darmobstructie.