En studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til ZX-7101A-tabletter hos voksne med ukomplisert influensa

Inklusjonskriterier:

• ≥18 til ≤64 år på tidspunktet for signering av ICF.
• Pasienter i screeningsperioden oppfylte følgende kriterier: (1) rask influensadiagnostisk test (RIDT) eller polymerasekjedereaksjon (PCR) test positiv; (2) feber ≥ 37,3 ℃ (aksillær temperatur) ved screening; hvis du tar antipyretika, aksillær temperatur ≥ 37,3 ℃ etter inntak av stoffet (mer enn 4 timer). (3) Minst ett av influensa-relaterte systemiske symptomer er moderat eller større i alvorlighetsgrad: a. muskel- eller leddsmerter, b. tretthet, c. hodepine, d. feber. (4) Minst ett av de influensarelaterte luftveissymptomene er moderat eller større i alvorlighetsgrad: a. nesetetthet, b. sår hals, c. hoste.
• Den første forekomsten av influensasymptomer ≤ 48 timer fra tidspunktet for randomisering av pasienten.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med influensavirusinfeksjon som krever sykehusinnleggelse.
• Høyrisikobefolkning.
• Bronkitt, lungebetennelse, pleural effusjon eller interstitiell sykdom mistenkt av en kliniker eller bekreftet av thoraxavbildning [røntgen (anteroposterior eller anteroposterior)/CT] og bedømt klinisk signifikant av etterforskeren ved screening.
• Pasienter som har utviklet akutt luftveisinfeksjon, mellomørebetennelse og bihulebetennelse innen 2 uker før screening.
• Pasienter med andre infeksjoner som krever systemisk anti-infeksjonsbehandling, eller rutinemessig blodprøve ved screening: antall hvite blodlegemer (WBC) > 10,0 × 109/L.
• Pasienter med purulent sputum eller suppurativ betennelse i mandlene.
• De som har problemer med å svelge legemidler eller har en historie med gastrointestinale sykdommer som alvorlig påvirker opptaket av legemidler.
• Medisiner mot influensavirus innen 7 dager før screening.