Een studie ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van ZX-7101A-tabletten bij volwassenen met ongecompliceerde griep

Inclusiecriteria:

• ≥18 tot ≤64 jaar oud op het moment van ondertekening van de ICF.
• Patiënten in de screeningperiode voldeden aan de volgende criteria: (1) snelle influenza diagnostische test (RIDT) of polymerase kettingreactie (PCR) test positief; (2) koorts ≥ 37,3 ℃ (okseltemperatuur) bij screening; bij gebruik van antipyretica, okseltemperatuur ≥ 37,3 ℃ na inname van het geneesmiddel (meer dan 4 uur). (3) Minstens één van de griepgerelateerde systemische symptomen is matig of ernstiger: spier- of gewrichtspijn, b. vermoeidheid, ca. hoofdpijn, D. koorts. (4) Minstens één van de griepgerelateerde ademhalingssymptomen is matig of ernstiger: verstopte neus, b. keelpijn, ca. hoest.
• Het eerste optreden van griepsymptomen ≤ 48 uur vanaf het moment van randomisatie van de patiënt.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met een influenzavirusinfectie waarvoor ziekenhuisopname vereist is.
• Hoogrisicopopulatie.
• Bronchitis, pneumonie, pleurale effusie of interstitiële ziekte vermoed door een arts of bevestigd door beeldvorming van de borst [röntgenfoto (anteroposterieur of anteroposterieur)/CT] en klinisch significant beoordeeld door de onderzoeker bij de screening.
• Patiënten die binnen 2 weken voor screening een acute luchtweginfectie, otitis media en sinusitis hebben ontwikkeld.
• Patiënten met andere infecties die systemische anti-infectieuze behandeling of routinematig bloedonderzoek bij screening vereisen: aantal witte bloedcellen (WBC) > 10,0 × 109/l.
• Patiënten met purulent sputum of etterende tonsillitis.
• Degenen die moeite hebben met het slikken van medicijnen of een voorgeschiedenis hebben van gastro-intestinale aandoeningen die de opname van geneesmiddelen ernstig beïnvloeden.
• Medicijnen tegen griepvirus binnen 7 dagen voorafgaand aan de screening.