En undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​ZX-7101A-tabletter hos voksne med ukompliceret influenza

Inklusionskriterier:

• ≥18 til ≤64 år på tidspunktet for underskrivelsen af ​​ICF.
• Patienter i screeningsperioden opfyldte følgende kriterier: (1) hurtig influenzadiagnostisk test (RIDT) eller polymerasekædereaktion (PCR) test positiv; (2) feber ≥ 37,3 ℃ (aksillær temperatur) ved screening; hvis du tager antipyretika, aksillær temperatur ≥ 37,3 ℃ efter indtagelse af lægemidlet (mere end 4 timer). (3) Mindst et af de influenza-relaterede systemiske symptomer er moderat eller større i sværhedsgrad: a. muskel- eller ledsmerter, b. træthed, c. hovedpine, d. feber. (4) Mindst et af de influenza-relaterede luftvejssymptomer er moderat eller større i sværhedsgrad: a. tilstoppet næse, b. ondt i halsen, c. hoste.
• Den første forekomst af influenzasymptomer ≤ 48 timer fra tidspunktet for patientrandomisering.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med influenzavirusinfektion, der kræver indlæggelse.
• Højrisikobefolkning.
• Bronkitis, lungebetændelse, pleural effusion eller interstitiel sygdom, mistænkt af en kliniker eller bekræftet ved billeddiagnostik af thorax [røntgen (anteroposterior eller anteroposterior)/CT] og bedømt klinisk signifikant af investigator ved screening.
• Patienter, der har udviklet akut luftvejsinfektion, mellemørebetændelse og bihulebetændelse inden for 2 uger før screening.
• Patienter med andre infektioner, der kræver systemisk anti-infektionsbehandling eller blodrutineundersøgelse ved screening: antal hvide blodlegemer (WBC) > 10,0 × 109/L.
• Patienter med purulent sputum eller suppurativ tonsillitis.
• Dem, der har svært ved at sluge lægemidler eller har en historie med mave-tarmsygdomme, der alvorligt påvirker lægemiddelabsorptionen.
• Medicin mod influenzavirus inden for 7 dage før screening.