Uno studio per valutare l'efficacia e la sicurezza delle compresse ZX-7101A negli adulti con influenza non complicata

Criterio di inclusione:

• ≥18 a ≤64 anni di età al momento della firma dell'ICF.
• I pazienti nel periodo di screening soddisfacevano i seguenti criteri: (1) test diagnostico rapido per l'influenza (RIDT) o test di reazione a catena della polimerasi (PCR) positivo; (2) febbre ≥ 37,3 ℃ (temperatura ascellare) allo screening; se si assumono antipiretici, temperatura ascellare ≥ 37,3 ℃ dopo l'assunzione del farmaco (più di 4 ore). (3) Almeno uno dei sintomi sistemici correlati all'influenza è di gravità moderata o maggiore: a. dolori muscolari o articolari, b. stanchezza, c. mal di testa, D. febbre. (4) Almeno uno dei sintomi respiratori correlati all'influenza è di gravità moderata o maggiore: a. congestione nasale, b. mal di gola, c. tosse.
• La prima comparsa di sintomi influenzali ≤ 48 ore dal momento della randomizzazione del paziente.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con infezione da virus influenzale che richiedono il ricovero in ospedale.
• Popolazione ad alto rischio.
• Bronchite, polmonite, versamento pleurico o malattia interstiziale sospettata da un medico o confermata dall'imaging del torace [radiografia (anteroposteriore o anteroposteriore)/TC] e giudicata clinicamente significativa dallo sperimentatore allo screening.
• Pazienti che hanno sviluppato infezione acuta del tratto respiratorio, otite media e sinusite entro 2 settimane prima dello screening.
• Pazienti con altre infezioni che richiedono un trattamento antinfettivo sistemico o un esame del sangue di routine allo screening: conta leucocitaria (WBC) > 10,0 × 109/L.
• Pazienti con espettorato purulento o tonsillite suppurativa.
• Coloro che hanno difficoltà a deglutire farmaci o hanno una storia di malattie gastrointestinali che compromettono gravemente l'assorbimento del farmaco.
• Farmaci contro il virus dell'influenza entro 7 giorni prima dello screening.