Effekten av et ketogent kosthold på metabolsk og psykiatrisk helse hos pasienter med bipolar sykdom

Inklusjonskriterier:

1. Mann eller kvinne, 18 til 75 år.
2. Kunne gi informert samtykke.
3. Oppfyll DSM V-kriteriene for diagnose med bipolar lidelse (BPD), hvilken som helst undertype, i > 1 år og klinisk stabil (uten sykehusinnleggelse de siste 3 månedene)
4. Deltakerne kan for øyeblikket være på en stabil og tilstrekkelig dose SSRI-antidepressiva eller andre psykiatriske medisiner. Samtidig hypnotisk behandling (f.eks. med zolpidem, zaleplon, melatonin eller trazodon) vil være tillatt dersom behandlingen har vært stabil i minst 4 uker før screening og hvis den forventes å forbli stabil. Deltakerne kan velge å ikke gå på antidepressiv behandling under studiens varighet, eller å bytte fra andre klasser til en medisin fra SSRI-klassen.
5. tar for tiden SSRI eller psykotrope medisiner og har gått opp minst 5 % i vekt siden oppstart av medisinering eller har en BMI større enn eller lik 26 kg/m2 eller tilstedeværelse av minst én metabolsk abnormitet (hypertriglyseridemi, insulinresistens, dyslipidemi, nedsatt glukosetoleranse)
6. Ved god generell helse, slik det fremgår av sykehistorien.
7. Hvis kvinne, status som ikke-fertil potensial eller bruk av en akseptabel form for prevensjon. Formen for prevensjon vil bli dokumentert ved screening og baseline.
8. villig til å samtykke til alle studieprosedyrer og delta på oppfølgingsavtaler og motivert til å følge kostholdsprogram.
9. Tilstrekkelig kontroll over matinntaket til å følge studiedietter.
10. vilje til regelmessig å overvåke blodtrykk, glukose, diettinntak og kroppsvekt over en 6-ukers prøveperiode

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinne i fertil alder som ikke er villig til å bruke en av de spesifiserte prevensjonsformene under studien.
2. Kvinne som er gravid eller ammer.
3. Kvinne med positiv graviditetstest ved deltakelse.
4. komorbiditet av utviklingsforsinkelse eller kognitiv svikt (som bemerket av tidligere diagnoser, inkludert demens).
5. Gjeldende diagnose av en rusmiddelbruksforstyrrelse (misbruk eller avhengighet, som definert av DSM-IV-TR), med unntak av nikotinavhengighet, ved screening eller innen seks måneder før screening.
6. Historie med positiv screening av urinprøve for misbruk av narkotika ved screening: kokain, amfetamin, barbiturater, opiater.
7. Nåværende (eller kronisk) bruk av opiater.
8. i et nåværende alvorlig humør eller psykotisk tilstand når de går inn i studien som ville forby overholdelse av studiebesøk eller kostholdsprogram.
9. Vurderes som betydelig risiko for selvmord i løpet av studien.
10. alle som har vært innlagt på sykehus eller tatt klozapin i doser over 550 mg i løpet av de siste 3 månedene
11. Har en klinisk signifikant abnormitet på screeningundersøkelsen som kan påvirke sikkerhet, studiedeltakelse eller forvirrende tolkning av studieresultater.
12. Enhver nåværende eller tidligere historie med en fysisk tilstand som etter etterforskerens mening kan sette emnet i fare eller forstyrre tolkningen av studieresultatene.
13. Deltakelse i en hvilken som helst klinisk utprøving med et undersøkelseslegemiddel eller utstyr i løpet av den siste måneden eller samtidig med deltakelse i studien.
14. manglende evne til å fullføre grunnlinjemålinger
15. alvorlig nyre- eller leversvikt

16. kardiovaskulær dysfunksjon, inkludert diagnose av:

    1. Kongestiv hjertesvikt
    2. Angina
    3. Arytmier
    4. Kardiomyopati
    5. Valvulær hjertesykdom
    6. Anamnese med kardiovaskulær sykdom eller hjertehendelse.
17. enhver annen medisinsk tilstand som kan gjøre en av diettene farlige som bestemt av studiens medisinske team (f.eks. anoreksia)