Impact d'un régime cétogène sur la santé métabolique et psychiatrique chez les patients atteints de maladie bipolaire

Critère d'intégration:

1. Homme ou femme, 18 à 75 ans.
2. Capable de fournir un consentement éclairé.
3. Répondre aux critères du DSM V pour le diagnostic de trouble bipolaire (TPL), tout sous-type, depuis > 1 an et cliniquement stable (sans hospitalisation au cours des 3 derniers mois)
4. Les participants peuvent actuellement recevoir une dose stable et adéquate de traitement antidépresseur ISRS ou d'autres médicaments psychiatriques. Une thérapie hypnotique concomitante (par exemple, avec du zolpidem, du zaléplon, de la mélatonine ou de la trazodone) sera autorisée si la thérapie est stable depuis au moins 4 semaines avant le dépistage et si elle devrait rester stable. Les participants peuvent choisir de ne pas suivre de traitement antidépresseur pendant la durée de l'étude ou de passer d'autres classes à un médicament de la classe ISRS.
5. prenez actuellement un ISRS ou un médicament psychotrope et avez pris au moins 5 % de poids depuis le début du traitement ou avez un IMC supérieur ou égal à 26 kg/m2 ou présence d'au moins une anomalie métabolique (hypertriglycéridémie, résistance à l'insuline, dyslipidémie, altération de la tolérance au glucose)
6. En bonne santé générale, attestée par les antécédents médicaux.
7. S'il s'agit d'une femme, un statut de non-procréation potentielle ou l'utilisation d'une forme acceptable de contrôle des naissances. La forme de contraception sera documentée lors du dépistage et de la ligne de base.
8. disposé à consentir à toutes les procédures d'étude et à assister aux rendez-vous de suivi et motivé à suivre le programme diététique.
9. Contrôle suffisant de leur apport alimentaire pour adhérer aux régimes de l'étude.
10. volonté de surveiller régulièrement la tension artérielle, la glycémie, l'apport alimentaire et le poids corporel pendant un essai de 6 semaines

Critère d'exclusion:

1. Femme en âge de procréer qui n'est pas disposée à utiliser l'une des formes spécifiées de contraception pendant l'étude.
2. Femme enceinte ou qui allaite.
3. Femme avec un test de grossesse positif lors de la participation.
4. comorbidité d'un retard de développement ou d'une déficience cognitive (telle que notée par des diagnostics antérieurs, y compris la démence).
5. Diagnostic actuel d'un trouble lié à l'utilisation de substances (abus ou dépendance, tel que défini par le DSM-IV-TR), à l'exception de la dépendance à la nicotine, lors du dépistage ou dans les six mois précédant le dépistage.
6. Antécédents de tests urinaires de dépistage positifs pour les drogues d'abus lors du dépistage : cocaïne, amphétamines, barbituriques, opiacés.
7. Consommation actuelle (ou chronique) d'opiacés.
8. dans une humeur sévère actuelle ou un état psychotique lors de l'entrée dans l'étude qui interdirait le respect des visites d'étude ou du programme diététique.
9. Considéré à risque significatif de suicide au cours de l'étude.
10. toute personne ayant été hospitalisée ou ayant pris de la clozapine à des doses supérieures à 550 mg au cours des 3 derniers mois
11. A une anomalie cliniquement significative lors de l'examen de dépistage qui pourrait affecter la sécurité, la participation à l'étude ou confondre l'interprétation des résultats de l'étude.
12. Tout antécédent actuel ou passé de toute condition physique qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait mettre le sujet en danger ou interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude.
13. Participation à tout essai clinique avec un médicament ou un dispositif expérimental au cours du dernier mois ou en même temps que la participation à l'étude.
14. incapacité à effectuer des mesures de base
15. insuffisance rénale ou hépatique sévère

16. dysfonctionnement cardiovasculaire, y compris le diagnostic de :

    1. Insuffisance cardiaque congestive
    2. Angine
    3. Arythmies
    4. Cardiomyopathie
    5. Cardiopathie valvulaire
    6. Antécédents de maladie cardiovasculaire ou d'événement cardiaque.
17. toute autre condition médicale qui peut rendre l'un ou l'autre régime dangereux tel que déterminé par l'équipe médicale de l'étude (par ex. anorexie nerveuse)