Impacto de una dieta cetogénica en la salud metabólica y psiquiátrica en pacientes con enfermedad bipolar

Criterios de inclusión:

1. Hombre o mujer, de 18 a 75 años de edad.
2. Capaz de proporcionar consentimiento informado.
3. Cumplir con los criterios del DSM V para el diagnóstico de Trastorno Bipolar (TLP), cualquier subtipo, durante > 1 año y clínicamente estable (sin hospitalización durante los últimos 3 meses)
4. Los participantes pueden estar actualmente en una dosis estable y adecuada de terapia antidepresiva ISRS u otros medicamentos psiquiátricos. Se permitirá la terapia hipnótica simultánea (p. ej., con zolpidem, zaleplón, melatonina o trazodona) si la terapia ha sido estable durante al menos 4 semanas antes de la selección y si se espera que permanezca estable. Los participantes pueden optar por no recibir terapia antidepresiva durante la duración del estudio, o cambiar de otras clases a un medicamento de la clase ISRS.
5. actualmente tomando ISRS o medicamentos psicotrópicos y ganó al menos un 5% de peso desde que comenzó la medicación o tiene un IMC mayor o igual a 26 kg/m2 o presencia de al menos una anomalía metabólica (hipertrigliceridemia, resistencia a la insulina, dislipidemia, alteración de la tolerancia a la glucosa)
6. En buen estado de salud general, según lo determinado por el historial médico.
7. Si es mujer, un estado de potencial no fértil o el uso de una forma aceptable de control de la natalidad. La forma de control de la natalidad se documentará en la selección y en la línea de base.
8. dispuesto a dar su consentimiento para todos los procedimientos del estudio y asistir a las citas de seguimiento y motivado para seguir el programa dietético.
9. Control suficiente sobre su ingesta de alimentos para cumplir con las dietas de estudio.
10. voluntad de monitorear regularmente la presión arterial, la glucosa, la ingesta dietética y el peso corporal durante un ensayo de 6 semanas

Criterio de exclusión:

1. Mujeres en edad fértil que no estén dispuestas a utilizar uno de los métodos anticonceptivos especificados durante el estudio.
2. Mujer que está embarazada o amamantando.
3. Mujer con prueba de embarazo positiva al momento de la participación.
4. comorbilidad de retraso en el desarrollo o deterioro cognitivo (según lo señalado por diagnósticos previos, incluida la demencia).
5. Diagnóstico actual de un trastorno por uso de sustancias (abuso o dependencia, como se define en el DSM-IV-TR), con la excepción de la dependencia de la nicotina, en la selección o dentro de los seis meses anteriores a la selección.
6. Historial de prueba de orina de detección positiva para drogas de abuso en la detección: cocaína, anfetaminas, barbitúricos, opiáceos.
7. Consumo actual (o crónico) de opiáceos.
8. en un estado de ánimo severo actual o estado psicótico al ingresar al estudio que prohibiría el cumplimiento de las visitas del estudio o el programa dietético.
9. Considerado en riesgo significativo de suicidio durante el curso del estudio.
10. cualquiera que haya sido hospitalizado o haya tomado clozapina en dosis superiores a 550 mg durante los últimos 3 meses
11. Tiene una anomalía clínicamente significativa en el examen de detección que podría afectar la seguridad, la participación en el estudio o confundir la interpretación de los resultados del estudio.
12. Cualquier historial actual o pasado de cualquier condición física que, en opinión del investigador, pueda poner en riesgo al sujeto o interferir con la interpretación de los resultados del estudio.
13. Participación en cualquier ensayo clínico con un fármaco o dispositivo en investigación en el último mes o simultáneamente con la participación en el estudio.
14. incapacidad para completar las mediciones de referencia
15. insuficiencia renal o hepática grave

16. disfunción cardiovascular, incluido el diagnóstico de:

    1. Insuficiencia cardíaca congestiva
    2. Angina de pecho
    3. Arritmias
    4. Miocardiopatía
    5. Enfermedad cardíaca valvular
    6. Antecedentes de enfermedad cardiovascular o evento cardíaco.
17. cualquier otra afección médica que pueda hacer que cualquiera de las dietas sea peligrosa según lo determine el equipo médico del estudio (p. anorexia nerviosa)