Impatto di una dieta chetogenica sulla salute metabolica e psichiatrica nei pazienti con malattia bipolare

Criterio di inclusione:

1. Maschio o femmina, dai 18 ai 75 anni.
2. In grado di fornire il consenso informato.
3. Soddisfa i criteri del DSM V per la diagnosi di disturbo bipolare (BPD), qualsiasi sottotipo, da > 1 anno e clinicamente stabile (senza ricovero negli ultimi 3 mesi)
4. I partecipanti possono attualmente assumere una dose stabile e adeguata di terapia antidepressiva SSRI o altri farmaci psichiatrici. La terapia ipnotica concomitante (ad es. Con zolpidem, zaleplon, melatonina o trazodone) sarà consentita se la terapia è stata stabile per almeno 4 settimane prima dello screening e se si prevede che rimanga stabile. I partecipanti possono scegliere di non essere in terapia antidepressiva per la durata dello studio o di passare da altre classi a un farmaco della classe SSRI.
5. attualmente assume SSRI o farmaci psicotropi e ha guadagnato almeno il 5% di peso dall'inizio del trattamento o ha un BMI maggiore o uguale a 26 kg/m2 o presenza di almeno un'anomalia metabolica (ipertrigliceridemia, insulino-resistenza, dislipidemia, ridotta tolleranza al glucosio)
6. In buona salute generale, come accertato dall'anamnesi.
7. Se femmina, uno stato di potenziale non fertile o l'uso di una forma accettabile di controllo delle nascite. La forma del controllo delle nascite sarà documentata allo screening e al basale.
8. disposto ad acconsentire a tutte le procedure di studio e a partecipare agli appuntamenti di follow-up e motivato a seguire il programma dietetico.
9. Controllo sufficiente sull'assunzione di cibo per aderire alle diete in studio.
10. disponibilità a monitorare regolarmente la pressione sanguigna, il glucosio, l'assunzione dietetica e il peso corporeo durante la prova di 6 settimane

Criteri di esclusione:

1. - Femmina in età fertile che non è disposta a utilizzare una delle forme specificate di controllo delle nascite durante lo studio.
2. Donna incinta o che allatta.
3. Femmina con un test di gravidanza positivo alla partecipazione.
4. comorbidità del ritardo dello sviluppo o compromissione cognitiva (come notato da diagnosi precedenti, inclusa la demenza).
5. Diagnosi attuale di Disturbo da Uso di Sostanze (Abuso o Dipendenza, come definito dal DSM-IV-TR), con l'eccezione della dipendenza da nicotina, allo screening o entro sei mesi prima dello screening.
6. Anamnesi di test delle urine positivo allo screening per droghe d'abuso allo screening: cocaina, anfetamine, barbiturici, oppiacei.
7. Uso corrente (o cronico) di oppiacei.
8. in uno stato di umore grave o psicotico attuale quando si entra nello studio che vieterebbe il rispetto delle visite di studio o del programma dietetico.
9. Considerato a rischio significativo di suicidio durante il corso dello studio.
10. chiunque sia stato ricoverato in ospedale o abbia assunto clozapina a dosi superiori a 550 mg negli ultimi 3 mesi
11. Presenta un'anomalia clinicamente significativa all'esame di screening che potrebbe influenzare la sicurezza, la partecipazione allo studio o confondere l'interpretazione dei risultati dello studio.
12. Qualsiasi storia attuale o passata di qualsiasi condizione fisica che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe mettere a rischio il soggetto o interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio.
13. Partecipazione a qualsiasi sperimentazione clinica con un farmaco o dispositivo sperimentale nell'ultimo mese o in concomitanza con la partecipazione allo studio.
14. incapacità di completare le misurazioni di base
15. grave insufficienza renale o epatica

16. disfunzione cardiovascolare, compresa la diagnosi di:

    1. Insufficienza cardiaca congestizia
    2. Angina
    3. Aritmie
    4. Cardiomiopatia
    5. Cardiopatia valvolare
    6. Storia di malattie cardiovascolari o eventi cardiaci.
17. qualsiasi altra condizione medica che possa rendere pericolosa una delle due diete, come determinato dal team medico dello studio (ad es. anoressia nervosa)