Indvirkning af en ketogen diæt på metabolisk og psykiatrisk sundhed hos patienter med bipolar sygdom

Inklusionskriterier:

1. Mand eller kvinde, 18 til 75 år.
2. Kan give informeret samtykke.
3. Opfyld DSM V-kriterier for diagnose med bipolar lidelse (BPD), enhver undertype, i > 1 år og klinisk stabil (uden indlæggelse i de sidste 3 måneder)
4. Deltagerne kan i øjeblikket være på en stabil og tilstrækkelig dosis af SSRI antidepressiv behandling eller anden psykiatrisk medicin. Samtidig hypnotisk behandling (f.eks. med zolpidem, zaleplon, melatonin eller trazodon) vil være tilladt, hvis behandlingen har været stabil i mindst 4 uger før screening, og hvis den forventes at forblive stabil. Deltagerne kan vælge ikke at være i antidepressiv behandling i undersøgelsens varighed eller at blive skiftet fra andre klasser til en medicin fra SSRI-klassen.
5. tager i øjeblikket SSRI eller psykotrop medicin og har taget mindst 5 % på siden medicinstart eller har et BMI større end eller lig med 26 kg/m2 eller tilstedeværelse af mindst én metabolisk abnormitet (hypertriglyceridæmi, insulinresistens, dyslipidæmi, nedsat glukosetolerance)
6. Ved godt generelt helbred, som fastslået af sygehistorien.
7. Hvis kvinde, status af ikke-fertil potentiale eller brug af en acceptabel form for prævention. Formen for prævention vil blive dokumenteret ved screening og baseline.
8. villig til at give samtykke til alle undersøgelsesprocedurer og deltage i opfølgningsaftaler og motiveret til at følge kostprogram.
9. Tilstrækkelig kontrol over deres fødeindtag til at overholde studiediæter.
10. vilje til regelmæssigt at overvåge blodtryk, glukose, diætindtag og kropsvægt i løbet af 6 ugers forsøg

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinde i den fødedygtige alder, som ikke er villig til at bruge en af ​​de specificerede former for prævention under undersøgelsen.
2. Kvinde, der er gravid eller ammer.
3. Kvinde med positiv graviditetstest ved deltagelse.
4. komorbiditet af udviklingsforsinkelse eller kognitiv svækkelse (som bemærket af tidligere diagnoser, herunder demens).
5. Aktuel diagnose af en stofbrugsforstyrrelse (misbrug eller afhængighed, som defineret af DSM-IV-TR), med undtagelse af nikotinafhængighed, ved screening eller inden for seks måneder før screening.
6. Anamnese med positiv screeningsurintest for misbrug af stoffer ved screening: kokain, amfetamin, barbiturater, opiater.
7. Aktuel (eller kronisk) brug af opiater.
8. i et aktuelt alvorligt humør eller psykotisk tilstand, når de går ind i undersøgelsen, hvilket ville forbyde overholdelse af studiebesøg eller kostprogram.
9. Anses for at have betydelig risiko for selvmord i løbet af undersøgelsen.
10. enhver, der har været indlagt eller taget clozapin i doser over 550 mg i løbet af de sidste 3 måneder
11. Har en klinisk signifikant abnormitet i screeningsundersøgelsen, der kan påvirke sikkerheden, undersøgelsesdeltagelsen eller forvirrende fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne.
12. Enhver nuværende eller tidligere historie om enhver fysisk tilstand, som efter investigatorens mening kan bringe emnet i fare eller forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultater.
13. Deltagelse i ethvert klinisk forsøg med et forsøgslægemiddel eller -udstyr inden for den seneste måned eller samtidig med deltagelse i undersøgelsen.
14. manglende evne til at gennemføre baseline målinger
15. alvorlig nyre- eller leverinsufficiens

16. kardiovaskulær dysfunktion, herunder diagnose af:

    1. Kongestiv hjertesvigt
    2. Angina
    3. Arytmier
    4. Kardiomyopati
    5. Valvulær hjertesygdom
    6. Anamnese med kardiovaskulær sygdom eller hjertebegivenhed.
17. enhver anden medicinsk tilstand, der kan gøre enten diæt farlig som bestemt af undersøgelsens lægehold (f.eks. Anoreksi)