Влияние кетогенной диеты на метаболическое и психическое здоровье у пациентов с биполярным расстройством

Критерии включения:

1. Мужчина или женщина от 18 до 75 лет.
2. Возможность дать информированное согласие.
3. Соответствуют критериям DSM V для диагностики биполярного расстройства (ПРЛ) любого подтипа в течение > 1 года и клинически стабильны (без госпитализации в течение последних 3 месяцев)
4. В настоящее время участники могут получать стабильную и адекватную дозу антидепрессантов из группы СИОЗС или других психиатрических препаратов. Сопутствующая снотворная терапия (например, с золпидемом, залеплоном, мелатонином или тразодоном) будет разрешена, если терапия была стабильной в течение как минимум 4 недель до скрининга и если ожидается, что она останется стабильной. Участники могут отказаться от терапии антидепрессантами на время исследования или перейти с других классов на лекарства из класса СИОЗС.
5. в настоящее время принимает СИОЗС или психотропные препараты и прибавил в весе не менее 5% с момента начала приема лекарств или имеет ИМТ больше или равный 26 кг/м2 или наличие хотя бы одного метаболического нарушения (гипертриглицеридемия, резистентность к инсулину, дислипидемия, нарушение толерантности к глюкозе)
6. В хорошем общем состоянии, как установлено анамнезом.
7. Если женщина, статус недетородного потенциала или использование приемлемой формы контроля над рождаемостью. Форма контроля над рождаемостью будет задокументирована при скрининге и на исходном уровне.
8. готовы согласиться на все процедуры исследования и посещать последующие встречи и мотивированы следовать диетической программе.
9. Достаточный контроль над потреблением пищи, чтобы придерживаться исследуемой диеты.
10. готовность регулярно контролировать артериальное давление, уровень глюкозы, потребление пищи и массу тела в течение 6-недельного испытания

Критерий исключения:

1. Женщина детородного возраста, которая не желает использовать одну из указанных форм контроля над рождаемостью во время исследования.
2. Беременная или кормящая женщина.
3. Женщина с положительным тестом на беременность при участии.
4. сопутствующая задержка развития или когнитивные нарушения (как отмечалось в предыдущих диагнозах, включая деменцию).
5. Текущий диагноз расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ (злоупотребление или зависимость, как определено в DSM-IV-TR), за исключением никотиновой зависимости, при скрининге или в течение шести месяцев до скрининга.
6. В анамнезе положительный скрининговый анализ мочи на злоупотребление наркотиками при скрининге: кокаин, амфетамины, барбитураты, опиаты.
7. Текущее (или хроническое) употребление опиатов.
8. в текущем тяжелом настроении или психотическом состоянии при включении в исследование, которое запрещает соблюдение учебных посещений или диетической программы.
9. В ходе исследования считался подверженным значительному риску суицида.
10. любой, кто был госпитализирован или принимал клозапин в дозах выше 550 мг за последние 3 месяца
11. Имеет клинически значимое отклонение при скрининговом обследовании, которое может повлиять на безопасность, участие в исследовании или исказить интерпретацию результатов исследования.
12. Любая текущая или прошлая история любого физического состояния, которое, по мнению исследователя, может подвергнуть субъекта риску или помешать интерпретации результатов исследования.
13. Участие в любом клиническом испытании исследуемого препарата или устройства в течение последнего месяца или одновременно с участием в исследовании.
14. невозможность выполнить базовые измерения
15. тяжелая почечная или печеночная недостаточность

16. сердечно-сосудистые нарушения, в том числе диагностика:

    1. Хроническая сердечная недостаточность
    2. Стенокардия
    3. Аритмии
    4. кардиомиопатия
    5. Клапанная болезнь сердца
    6. История сердечно-сосудистых заболеваний или сердечного события.
17. любое другое заболевание, которое может сделать любую диету опасной, как это определено медицинской командой исследования (например, нервная анорексия)