Effekten av en ketogen diet på metabolisk och psykiatrisk hälsa hos patienter med bipolär sjukdom

Inklusionskriterier:

1. Man eller kvinna, 18 till 75 år.
2. Kan ge informerat samtycke.
3. Uppfyll DSM V-kriterierna för diagnos med bipolär sjukdom (BPD), vilken subtyp som helst, i > 1 år och kliniskt stabil (utan sjukhusvistelse under de senaste 3 månaderna)
4. Deltagarna kan för närvarande vara på en stabil och adekvat dos av SSRI-antidepressiv terapi eller andra psykiatriska läkemedel. Samtidig hypnotisk behandling (t.ex. med zolpidem, zaleplon, melatonin eller trazodon) kommer att tillåtas om behandlingen har varit stabil i minst 4 veckor före screening och om den förväntas förbli stabil. Deltagarna kan välja att inte gå på antidepressiv terapi under studietiden, eller att byta från andra klasser till en medicin från SSRI-klassen.
5. tar för närvarande SSRI eller psykotropa läkemedel och gått upp minst 5 % i vikt sedan man påbörjade medicineringen eller har ett BMI som är större än eller lika med 26 kg/m2 eller närvaro av minst en metabolisk abnormitet (hypertriglyceridemi, insulinresistens, dyslipidemi, nedsatt glukostolerans)
6. Vid god allmän hälsa, enligt medicinsk historia.
7. Om hon är kvinna, status som icke-fertil potential eller användning av en acceptabel form av preventivmedel. Formen av preventivmedel kommer att dokumenteras vid screening och baslinje.
8. villig att samtycka till alla studieprocedurer och delta i uppföljningsmöten och motiverad att följa kostprogram.
9. Tillräcklig kontroll över sitt matintag för att följa studiedieter.
10. villighet att regelbundet övervaka blodtryck, glukos, kostintag och kroppsvikt under 6 veckors prov

Exklusions kriterier:

1. Kvinna i fertil ålder som inte är villig att använda någon av de angivna formerna av preventivmedel under studien.
2. Kvinna som är gravid eller ammar.
3. Kvinna med positivt graviditetstest vid deltagande.
4. samsjuklighet av utvecklingsförsening eller kognitiv funktionsnedsättning (som noterats av tidigare diagnoser, inklusive demens).
5. Aktuell diagnos av en missbruksstörning (missbruk eller beroende, enligt definitionen av DSM-IV-TR), med undantag för nikotinberoende, vid screening eller inom sex månader före screening.
6. Historik med positivt screeningurintest för missbruk av droger vid screening: kokain, amfetamin, barbiturater, opiater.
7. Aktuell (eller kronisk) användning av opiater.
8. i ett aktuellt svårt humör eller ett psykotiskt tillstånd när man går in i studien som skulle förbjuda efterlevnad av studiebesök eller kostprogram.
9. Anses ha en betydande risk för självmord under studiens gång.
10. någon som har varit inlagd på sjukhus eller tagit klozapin i doser över 550 mg under de senaste 3 månaderna
11. Har en kliniskt signifikant avvikelse i screeningundersökningen som kan påverka säkerhet, studiedeltagande eller förvirrad tolkning av studieresultat.
12. Varje aktuell eller tidigare historia av något fysiskt tillstånd som enligt utredarens åsikt kan utsätta försökspersonen för risker eller störa tolkningen av studieresultaten.
13. Deltagande i någon klinisk prövning med ett prövningsläkemedel eller enhet under den senaste månaden eller samtidigt med studiedeltagandet.
14. oförmåga att slutföra baslinjemätningar
15. allvarlig njur- eller leverinsufficiens

16. kardiovaskulär dysfunktion, inklusive diagnos av:

    1. Hjärtsvikt
    2. Angina
    3. Arytmier
    4. Kardiomyopati
    5. Valvulär hjärtsjukdom
    6. Historik av hjärt-kärlsjukdom eller hjärthändelse.
17. alla andra medicinska tillstånd som kan göra endera dieten farlig enligt bedömningen av studiens medicinska team (t.ex. anorexia nervosa)