Impacto de uma dieta cetogênica na saúde metabólica e psiquiátrica em pacientes com doença bipolar

Critério de inclusão:

1. Masculino ou feminino, de 18 a 75 anos.
2. Capaz de fornecer consentimento informado.
3. Atende aos critérios do DSM V para diagnóstico de Transtorno Bipolar (BPD), qualquer subtipo, por > 1 ano e clinicamente estável (sem hospitalização nos últimos 3 meses)
4. Os participantes podem estar atualmente em uma dose estável e adequada de terapia antidepressiva ISRS ou outros medicamentos psiquiátricos. A terapia hipnótica concomitante (por exemplo, com zolpidem, zaleplon, melatonina ou trazodona) será permitida se a terapia estiver estável por pelo menos 4 semanas antes da triagem e se for esperado que permaneça estável. Os participantes podem optar por não fazer terapia antidepressiva durante o estudo ou mudar de outras classes para um medicamento da classe SSRI.
5. atualmente tomando ISRS ou medicação psicotrópica e ganhou pelo menos 5% de peso desde o início da medicação ou tem um IMC maior ou igual a 26 kg/m2 ou presença de pelo menos uma anormalidade metabólica (hipertrigliceridemia, resistência à insulina, dislipidemia, intolerância à glicose)
6. Em bom estado geral de saúde, conforme apurado pelo histórico médico.
7. Se for do sexo feminino, um status de não potencial para engravidar ou uso de uma forma aceitável de controle de natalidade. A forma de controle de natalidade será documentada na triagem e na linha de base.
8. dispostos a consentir em todos os procedimentos do estudo e comparecer às consultas de acompanhamento e motivados a seguir o programa dietético.
9. Controle suficiente sobre a ingestão de alimentos para aderir às dietas do estudo.
10. vontade de monitorar regularmente a pressão arterial, glicose, ingestão alimentar e peso corporal durante o teste de 6 semanas

Critério de exclusão:

1. Mulher com potencial para engravidar que não está disposta a usar uma das formas especificadas de controle de natalidade durante o estudo.
2. Fêmea que está grávida ou amamentando.
3. Mulher com teste de gravidez positivo na participação.
4. comorbidade de atraso no desenvolvimento ou comprometimento cognitivo (conforme observado por diagnósticos anteriores, incluindo demência).
5. Diagnóstico atual de um Transtorno por Uso de Substâncias (Abuso ou Dependência, conforme definido pelo DSM-IV-TR), com exceção da dependência de nicotina, na triagem ou dentro de seis meses antes da triagem.
6. História de teste de urina de triagem positivo para drogas de abuso na triagem: cocaína, anfetaminas, barbitúricos, opiáceos.
7. Uso atual (ou crônico) de opiáceos.
8. em um estado atual de humor severo ou psicótico ao entrar no estudo que impediria a adesão às visitas do estudo ou programa dietético.
9. Considerado em risco significativo de suicídio durante o curso do estudo.
10. qualquer pessoa que tenha sido hospitalizada ou tenha tomado clozapina em doses acima de 550 mg nos últimos 3 meses
11. Tem uma anormalidade clinicamente significativa no exame de triagem que pode afetar a segurança, a participação no estudo ou confundir a interpretação dos resultados do estudo.
12. Qualquer histórico atual ou passado de qualquer condição física que, na opinião do investigador, possa colocar o sujeito em risco ou interferir na interpretação dos resultados do estudo.
13. Participação em qualquer ensaio clínico com um medicamento ou dispositivo experimental no último mês ou concomitante à participação no estudo.
14. incapacidade de concluir as medições da linha de base
15. insuficiência renal ou hepática grave

16. disfunção cardiovascular, incluindo diagnóstico de:

    1. Insuficiência cardíaca congestiva
    2. Angina
    3. Arritmias
    4. cardiomiopatia
    5. Doença cardio vascular
    6. Histórico de doença cardiovascular ou evento cardíaco.
17. qualquer outra condição médica que possa tornar qualquer uma das dietas perigosa, conforme determinado pela equipe médica do estudo (por exemplo, isso já está em português)