Hormonelle assosiasjoner hos mannlige pasienter med psoriasis vulgaris

En prospektiv klinisk tverrsnittsstudie vil bli utført på (51) mannlige pasienter med klinisk diagnostisert psoriasis vulgaris som søker medisinsk rådgivning ved Dermatologiske poliklinikker, Sohag Universitetssykehus, Sohag. Aldersmatchede friske voksne (51) vil bli rekruttert som kontrollgruppe. Studiedesignet vil bli godkjent av den etiske og vitenskapelige forskningskomiteen ved Sohag University. Det vil bli innhentet informert samtykke fra alle pasienter. Dignose av psoriasis vil bli bekreftet ved dermoskopi.

1. Innledende evaluering:

   Historieopptak av pasienter vil inkludere personlig historie, spesielle vaner og medikamentell behandling. Generell undersøkelse vil inkludere vekt, høyde, BMI og blodtrykk.

2. Dermatologisk vurdering:

   Psoriasis Area Severity Index (PASI) vil bli brukt til pasientevaluering da det for tiden er det mest populære verktøyet i kliniske studier. Det er et mål på gjennomsnittlig rødhet, tykkelse og skalaer av lesjonene (hver gradert på en 0-4-skala), veid av involveringsområdet. Det endelige resultatet av denne vurderingsmetoden varierer fra (0,0 til 72,0). Alvorlighetsgraden av plakkpsoriasis vil bli gradert til mild (PASI ≤10) og moderat til alvorlig (>10). Kun pasienter med moderat til alvorlig plakkpsoriasis vil bli inkludert.

3. Hormonell vurdering:

   3-1- Screening for androgenmangel: Den arabiske versjonen av AMS-score (Aging Male Symptoms) vil bli brukt for screening av androgenmangel. AMS-spørreskjemaet inneholder 17 spørsmål som gis fra 1 til 5 for hver. Den har 3 dimensjoner, dvs. psykologisk, somatisk og seksuell subskala. Den totale poengsummen er summen av de tredimensjonale poengsummene som varierer fra 17 til 85. Den totale AMS-poengsummen er definert som 'nei/lite' (17-26 poeng), 'mild' (27-36 poeng), 'moderat' (37-49 poeng) og 'alvorlig' (≥50 poeng). 3-2- Hormonelle laboratorieundersøkelser: Morgenblodprøve (08:00-10:00) vil bli tatt for vurdering av totalt testosteron (TT), fritt testosteron (fT), luteiniserende hormon (LH), follikkelstimulerende hormon (FSH) ) og østradiol (E2).

4. Andre laboratorieundersøkelser:

   4-1- Lipidprofilvurdering: Blodprøve vil bli tatt etter faste over natten (12-14 timer) for å vurdere triglyserid, totalkolesterol, High-density lipoprotein (HDL) og Low-density lipoprotein (LDL). 4-2- C-reaktivt protein (CRP): som en markør for kronisk betennelse.

5. Hudbiopsi:

Hudstansebiopsi på 4 mm diameter vil bli tatt fra både psoriasispasienter (fra lesjons- og ikke-lesjonsstedet), og kontrollgruppen (normal hud). Vevsprøver vil bli brukt for dannelse av parafininnstøpte blokker. Objektglassene vil bli farget av rutinemessig Hematoxylin- og Eosin-farging. Ekspresjonen av AR vil bli målt ved immun og histokjemisk farging ved bruk av et muse monoklonalt antistoff.

Eksempelstørrelsesberegning:

Prøvestørrelsesberegning ble utført ved bruk av G*Power 3-programvare. Et beregnet minimumsutvalg på 102 deltakere i 1:1-design (51 mannlige pasienter med psoriasis vulgaris som tilfeller og 51 alderstilpasset kontroll) vil være nødvendig for å oppdage en effektstørrelse på 0,5 i gjennomsnittsnivået av totalt testosteron og AR-ekspresjon, med en feilsannsynlighet på 0,05 og 80 % effekt på en tosidet test.