Hormonelle Assoziationen bei männlichen Patienten mit Psoriasis Vulgaris

Es wird eine prospektive klinische Querschnittsstudie an (51) männlichen Patienten mit klinisch diagnostizierter Psoriasis vulgaris durchgeführt, die in der Dermatologie-Ambulanz, Sohag University Hospital, Sohag, medizinischen Rat suchen. Als Kontrollgruppe werden gleichaltrige gesunde Erwachsene (51) rekrutiert. Das Studiendesign wird vom ethischen und wissenschaftlichen Forschungsausschuss der Sohag University genehmigt. Von allen Patienten wird eine Einverständniserklärung eingeholt. Die Diagnose der Psoriasis wird durch Dermatoskopie bestätigt.

1. Erstbewertung:

   Die Anamneseerhebung der Patienten umfasst die persönliche Vorgeschichte, besondere Gewohnheiten und die medikamentöse Behandlung. Die allgemeine Untersuchung umfasst Gewicht, Größe, BMI und Blutdruck.

2. Dermatologische Bewertung:

   Der Psoriasis Area Severity Index (PASI) wird für die Patientenbewertung verwendet, da er derzeit das beliebteste Instrument in klinischen Studien ist. Es ist ein Maß für die durchschnittliche Rötung, Dicke und Schuppenbildung der Läsionen (jeweils auf einer Skala von 0 bis 4), gewichtet nach dem betroffenen Bereich. Das Endergebnis dieser Bewertungsmethode reicht von (0,0 bis 72,0). Der Schweregrad der Plaque-Psoriasis wird in leicht (PASI ≤ 10) und mäßig bis schwer (> 10) eingeteilt. Es werden nur Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis eingeschlossen.

3. Hormonelle Beurteilung:

   3-1- Screening auf Androgenmangel: Die arabische Version des AMS-Scores (Aging Male Symptoms) wird für das Screening auf Androgenmangel verwendet. Der AMS-Fragebogen umfasst 17 Fragen, die jeweils mit 1 bis 5 Punkten bewertet werden. Es hat 3 Dimensionen, d.h. psychologische, somatische und sexuelle Subskala. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der dreidimensionalen Punktzahlen, die von 17 bis 85 reicht. Der AMS-Gesamtwert ist definiert als „nein/wenig“ (17–26 Punkte), „leicht“ (27–36 Punkte), „mäßig“ (37–49 Punkte) und „schwer“ (≥50 Punkte). 3-2- Hormonelle Laboruntersuchungen: Eine morgendliche Blutprobe (8:00-10:00 Uhr) wird zur Beurteilung des Gesamttestosterons (TT), des freien Testosterons (fT), des luteinisierenden Hormons (LH), des follikelstimulierenden Hormons (FSH) entnommen ) und Östradiol (E2).

4. Weitere Laboruntersuchungen:

   4-1- Bewertung des Lipidprofils: Nach dem Fasten über Nacht (12-14 Stunden) wird eine Blutprobe entnommen, um Triglyceride, Gesamtcholesterin, High-Density-Lipoprotein (HDL) und Low-Density-Lipoprotein (LDL) zu bestimmen. 4-2-C-reaktives Protein (CRP): als Marker für chronische Entzündungen.

5. Hautbiopsie:

Eine Hautstanzbiopsie mit einem Durchmesser von 4 mm wird sowohl von Psoriasis-Patienten (von den läsionalen und nicht läsionalen Stellen) als auch von der Kontrollgruppe (normale Haut) erhalten. Gewebeproben werden zur Bildung von in Paraffin eingebetteten Blöcken verwendet. Objektträger werden durch routinemäßige Hämatoxylin- und Eosin-Färbung gefärbt. Die Expression von AR wird durch Immun- und histochemische Färbung unter Verwendung eines monoklonalen Maus-Antikörpers gemessen.

Berechnung der Stichprobengröße:

Die Berechnung der Stichprobengröße wurde mit der Software G*Power 3 durchgeführt. Eine kalkulierte Mindeststichprobe von 102 Teilnehmern im 1:1-Design (51 männliche Patienten mit Psoriasis vulgaris als Fälle und 51 altersangepasste Kontrollen) wird benötigt, um eine Effektgröße von 0,5 im Mittelwert der Gesamttestosteron- und AR-Expression mit an zu erkennen Fehlerwahrscheinlichkeit von 0,05 und 80 % Leistung bei einem zweiseitigen Test.