Związki hormonalne u pacjentów płci męskiej z łuszczycą pospolitą

Prospektywne przekrojowe badanie kliniczne zostanie przeprowadzone na (51) pacjentach płci męskiej z klinicznie rozpoznaną łuszczycą pospolitą, którzy zgłoszą się po poradę lekarską do poradni dermatologicznej Szpitala Uniwersyteckiego Sohag w Sohag. Dopasowane wiekowo zdrowe osoby dorosłe (51) będą rekrutowane jako grupa kontrolna. Projekt badania zostanie zatwierdzony przez komisję etyczną i naukową Uniwersytetu Sohag. Świadoma zgoda zostanie uzyskana od wszystkich pacjentów. Rozpoznanie łuszczycy potwierdzi dermoskopia.

1. Wstępna ocena:

   Historia zbierania pacjentów będzie obejmować osobistą historię, specjalne nawyki i leczenie farmakologiczne. Ogólne badanie obejmuje wagę, wzrost, BMI i ciśnienie krwi.

2. Ocena dermatologiczna:

   Do oceny pacjentów wykorzystany zostanie wskaźnik ciężkości obszaru łuszczycy (PASI), który jest obecnie najpopularniejszym narzędziem w badaniach klinicznych. Jest to miara średniego zaczerwienienia, grubości i łusek zmian (każda oceniana w skali od 0 do 4), ważonych według obszaru zajęcia. Końcowy wynik tej metody oceny mieści się w przedziale od (0,0 do 72,0). Nasilenie łuszczycy plackowatej zostanie ocenione jako łagodne (PASI ≤10) i umiarkowane do ciężkiego (>10). Uwzględnieni zostaną tylko pacjenci z łuszczycą plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.

3. Ocena hormonalna:

   3-1- Badanie przesiewowe niedoboru androgenów: Do badań przesiewowych niedoboru androgenów zostanie wykorzystana arabska wersja skali objawów starzenia się mężczyzn (AMS). Kwestionariusz AMS zawiera 17 pytań, z których każde oceniane jest w skali od 1 do 5. Ma 3 wymiary, tj. podskalę psychologiczną, somatyczną i seksualną. Wynik całkowity jest sumą trójwymiarowych wyników, która mieści się w przedziale od 17 do 85. Całkowity wynik AMS definiuje się jako „brak/mały” (17-26 punktów), „łagodny” (27-36 punktów), „umiarkowany” (37-49 punktów) i „ciężki” (≥50 punktów). 3-2- Hormonalne badania laboratoryjne: Poranna próbka krwi (8:00-10:00) zostanie pobrana w celu oceny całkowitego testosteronu (TT), wolnego testosteronu (fT), hormonu luteinizującego (LH), hormonu folikulotropowego (FSH) ) i estradiolu (E2).

4. Inne badania laboratoryjne:

   4-1- Ocena profilu lipidowego: Po całonocnym poście (12-14 godzin) zostanie pobrana próbka krwi w celu oznaczenia trójglicerydów, cholesterolu całkowitego, lipoprotein o dużej gęstości (HDL) i lipoprotein o małej gęstości (LDL). Białko 4-2-C-reaktywne (CRP): jako marker przewlekłego stanu zapalnego.

5. Biopsja skóry:

Biopsja punktowa skóry o średnicy 4 mm zostanie pobrana zarówno od pacjentów z łuszczycą (z miejsc zmienionych i nieuszkodzonych), jak i od grupy kontrolnej (skóra normalna). Próbki tkanek zostaną użyte do formowania bloków zatopionych w parafinie. Szkiełka zostaną wybarwione rutynowym barwieniem hematoksyliną i eozyną. Ekspresja AR będzie mierzona przez barwienie immunologiczne i histochemiczne przy użyciu mysiego przeciwciała monoklonalnego.

Obliczenie wielkości próbki:

Obliczenie wielkości próbki przeprowadzono za pomocą oprogramowania G*Power 3. Obliczona minimalna próba 102 uczestników w schemacie 1: 1 (51 pacjentów płci męskiej z łuszczycą zwykłą jako przypadki i 51 dobrana wiekowo grupa kontrolna) będzie potrzebna do wykrycia wielkości efektu 0,5 w średnim poziomie całkowitego testosteronu i ekspresji AR, z prawdopodobieństwo błędu 0,05 i 80% mocy w teście dwustronnym.