Associazioni ormonali in pazienti maschi con psoriasi volgare

Uno studio clinico prospettico trasversale sarà condotto su (51) pazienti maschi con psoriasi vulgaris diagnosticata clinicamente che richiedono consulenza medica presso le cliniche ambulatoriali di dermatologia, Sohag University Hospital, Sohag. Adulti sani della stessa età (51 anni) saranno reclutati come gruppo di controllo. Il disegno dello studio sarà approvato dal comitato di ricerca etica e scientifica della Sohag University. Un consenso informato sarà ottenuto da tutti i pazienti. La diagnosi di psoriasi sarà confermata dalla dermoscopia.

1. Valutazione iniziale:

   L'anamnesi dei pazienti includerà la storia personale, le abitudini speciali e il trattamento farmacologico. L'esame generale includerà peso, altezza, indice di massa corporea e pressione sanguigna.

2. Valutazione dermatologica:

   Il Psoriasis Area Severity Index (PASI) sarà utilizzato per la valutazione dei pazienti in quanto è attualmente lo strumento più popolare negli studi clinici. È una misura dell'arrossamento medio, dello spessore e delle squame delle lesioni (ciascuna classificata su una scala da 0 a 4), ponderata in base all'area interessata. Il risultato finale di questo metodo di valutazione va da (0,0 a 72,0). La gravità della psoriasi a placche sarà classificata da lieve (PASI ≤10) e da moderata a grave (>10). Saranno inclusi solo i pazienti con psoriasi a placche da moderata a grave.

3. Valutazione ormonale:

   3-1- Screening della carenza di androgeni: per lo screening della carenza di androgeni verrà utilizzata la versione araba del punteggio AMS (Aging Male Sintomi). Il questionario AMS comprende 17 domande a cui viene assegnato un punteggio da 1 a 5 per ciascuna. Ha 3 dimensioni, cioè la sottoscala psicologica, somatica e sessuale. Il punteggio totale è la somma dei punteggi tridimensionali che va da 17 a 85. Il punteggio AMS totale è definito come "nessun/poco" (17-26 punti), "lieve" (27-36 punti), "moderato" (37-49 punti) e "grave" (≥50 punti). 3-2- Indagini di laboratorio ormonali: verrà prelevato un campione di sangue mattutino (8:00-10:00) per la valutazione del testosterone totale (TT), del testosterone libero (fT), dell'ormone luteinizzante (LH), dell'ormone follicolo-stimolante (FSH ) ed Estradiolo (E2).

4. Altre indagini di laboratorio:

   4-1- Valutazione del profilo lipidico: Il campione di sangue verrà prelevato dopo il digiuno notturno (12-14 ore) per valutare trigliceridi, colesterolo totale, lipoproteine ​​ad alta densità (HDL) e lipoproteine ​​a bassa densità (LDL). 4-2- Proteina C-reattiva (CRP): come marcatore di infiammazione cronica.

5. Biopsia cutanea:

La biopsia cutanea del punch di 4 mm di diametro sarà ottenuta sia da pazienti affetti da psoriasi (dai siti lesionali e non lesionali), sia dal gruppo di controllo (pelle normale). I campioni di tessuto verranno utilizzati per la formazione di blocchi inclusi in paraffina. I vetrini saranno colorati mediante colorazione di routine con ematossilina ed eosina. L'espressione di AR sarà misurata mediante colorazione immunitaria e istochimica mediante l'uso di un anticorpo monoclonale di topo.

Calcolo della dimensione del campione:

Il calcolo della dimensione del campione è stato effettuato utilizzando il software G*Power 3. Sarà necessario un campione minimo calcolato di 102 partecipanti nel disegno 1:1 (51 pazienti maschi con psoriasi vulgaris come casi e 51 controlli di pari età) per rilevare una dimensione dell'effetto di 0,5 nel livello medio di testosterone totale e espressione di AR, con un probabilità di errore di 0,05 e 80% di potenza su un test a due code.