Гормональные ассоциации у мужчин, больных вульгарным псориазом

Проспективное перекрестное клиническое исследование будет проведено на (51) пациенте мужского пола с клинически диагностированным вульгарным псориазом, обратившимся за медицинской помощью в дерматологические амбулаторные клиники Университетской больницы Сохаг, Сохаг. Здоровые взрослые того же возраста (51 год) будут набраны в качестве контрольной группы. Дизайн исследования будет одобрен комитетом по этике и научным исследованиям Университета Сохаг. Информированное согласие будет получено от всех пациентов. Диагноз псориаза подтверждается дерматоскопией.

1. Первоначальная оценка:

   Сбор анамнеза пациентов будет включать личный анамнез, особые привычки и медикаментозное лечение. Общий осмотр будет включать вес, рост, ИМТ и артериальное давление.

2. Дерматологическая оценка:

   Индекс степени тяжести псориаза (PASI) будет использоваться для оценки пациентов, поскольку в настоящее время он является наиболее популярным инструментом в клинических исследованиях. Это показатель среднего покраснения, толщины и масштабов поражений (каждый оценивается по шкале от 0 до 4), взвешенных по площади поражения. Конечный результат этого метода оценки колеблется от (0,0 до 72,0). Тяжесть бляшечного псориаза оценивается как легкая (PASI ≤10) и от умеренной до тяжелой (>10). Будут включены только пациенты с бляшечным псориазом средней и тяжелой степени.

3. Гормональная оценка:

   3-1- Скрининг дефицита андрогенов. Для скрининга дефицита андрогенов будет использоваться арабская версия шкалы симптомов старения у мужчин (AMS). Анкета AMS включает 17 вопросов, каждый из которых оценивается от 1 до 5 баллов. Он имеет 3 измерения: психологическое, соматическое и сексуальное. Общий балл представляет собой сумму трехмерных баллов, которые варьируются от 17 до 85. Общий балл AMS определяется как «нет/небольшой» (17–26 баллов), «легкий» (27–36 баллов), «умеренный» (37–49 баллов) и «тяжелый» (≥50 баллов). 3-2- Гормональные лабораторные исследования: утренний образец крови (8:00-10:00) будет получен для оценки общего тестостерона (TT), свободного тестостерона (fT), лютеинизирующего гормона (LH), фолликулостимулирующего гормона (FSH). ) и эстрадиол (Е2).

4. Другие лабораторные исследования:

   4-1- Оценка липидного профиля: Образец крови будет взят после ночного голодания (12-14 часов) для оценки триглицеридов, общего холестерина, липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) и липопротеинов низкой плотности (ЛПНП). 4-2- С-реактивный белок (СРБ): как маркер хронического воспаления.

5. Биопсия кожи:

Пункционная биопсия кожи диаметром 4 мм будет получена как у пациентов с псориазом (из пораженных и неповрежденных участков), так и у контрольной группы (нормальная кожа). Образцы тканей будут использоваться для формирования блоков, залитых парафином. Предметные стекла будут окрашены обычным окрашиванием гематоксилином и эозином. Экспрессию AR будут измерять с помощью иммунного и гистохимического окрашивания с использованием мышиных моноклональных антител.

Расчет размера выборки:

Расчет размера выборки проводился с использованием программного обеспечения G*Power 3. Рассчитанная минимальная выборка из 102 участников в дизайне 1:1 (51 пациент мужского пола с вульгарным псориазом в качестве случаев и 51 соответствующий возрасту контроль) будет необходима для определения размера эффекта 0,5 в среднем уровне общего тестостерона и экспрессии АР, с вероятность ошибки 0,05 и мощность 80% по двустороннему тесту.