Associações hormonais em pacientes do sexo masculino com psoríase vulgar

Um estudo clínico transversal prospectivo será conduzido em (51) pacientes do sexo masculino com psoríase vulgar diagnosticada clinicamente que procuram aconselhamento médico em clínicas ambulatoriais de dermatologia, Sohag University Hospital, Sohag. Adultos saudáveis ​​de mesma idade (51) serão recrutados como um grupo de controle. O desenho do estudo será aprovado pelo comitê de ética e pesquisa científica da Sohag University. Um consentimento informado será obtido de todos os pacientes. O diagnóstico de psoríase será confirmado pela Dermatoscopia.

1. Avaliação inicial:

   A anamnese dos pacientes incluirá histórico pessoal, hábitos especiais e tratamento medicamentoso. O exame geral incluirá peso, altura, IMC e pressão arterial.

2. Avaliação dermatológica:

   O Psoriasis Area Severity Index (PASI) será usado para avaliação dos pacientes, pois é atualmente a ferramenta mais popular em estudos clínicos. É uma medida da vermelhidão média, espessura e escamas das lesões (cada uma graduada em uma escala de 0 a 4), ponderada pela área de envolvimento. O resultado final deste método de avaliação varia entre (0,0 a 72,0). A gravidade da psoríase em placas será classificada como leve (PASI ≤10) e moderada a grave (>10). Apenas pacientes com psoríase em placas moderada a grave serão incluídos.

3. Avaliação hormonal:

   3-1- Triagem de deficiência androgênica: A versão em árabe da pontuação dos Sintomas do Envelhecimento Masculino (AMS) será usada para triagem de deficiência androgênica. O questionário AMS inclui 17 questões que são pontuadas de 1 a 5 para cada uma. Tem 3 dimensões, ou seja, subescala psicológica, somática e sexual. A pontuação total é a soma das pontuações tridimensionais que variam de 17 a 85. A pontuação total da AMS é definida como 'nenhum/pouco' (17-26 pontos), 'leve' (27-36 pontos), 'moderado' (37-49 pontos) e 'grave' (≥50 pontos). 3-2- Investigações laboratoriais hormonais: Amostra de sangue matinal (8h00-10h00) será obtida para avaliação de Testosterona Total (TT), Testosterona Livre (fT), Hormônio Luteinizante (LH), Hormônio Folículo Estimulante (FSH ) e Estradiol (E2).

4. Outras investigações laboratoriais:

   4-1- Avaliação do perfil lipídico: Será coletada amostra de sangue após jejum noturno (12-14 horas) para avaliação de triglicérides, colesterol total, lipoproteína de alta densidade (HDL) e lipoproteína de baixa densidade (LDL). 4-2- Proteína C-Reativa (PCR): como marcador de inflamação crônica.

5. Biópsia de pele:

A biópsia de pele com punch de 4 mm de diâmetro será obtida tanto de pacientes com psoríase (dos locais lesionais e não lesionais) quanto do grupo controle (pele normal). Espécimes de tecidos serão utilizados para formação de blocos embebidos em parafina. As lâminas serão coradas pela coloração de rotina de Hematoxilina e Eosina. A expressão de AR será medida por imunomarcação e histoquímica pelo uso de anticorpo monoclonal de camundongo.

Cálculo do tamanho da amostra:

O cálculo do tamanho da amostra foi realizado com o software G*Power 3. Será necessária uma amostra mínima calculada de 102 participantes em desenho 1:1 (51 pacientes do sexo masculino com psoríase vulgar como casos e 51 controles pareados por idade) para detectar um tamanho de efeito de 0,5 no nível médio de testosterona total e expressão AR, com um probabilidade de erro de 0,05 e poder de 80% em um teste bicaudal.