Hormonální asociace u mužských pacientů s psoriasis vulgaris

Prospektivní průřezová klinická studie bude provedena na (51) pacientech mužského pohlaví s klinicky diagnostikovanou psoriasis vulgaris, kteří hledají lékařskou pomoc na dermatologických ambulancích, Sohag University Hospital, Sohag. Jako kontrolní skupina budou vybráni zdraví dospělí stejného věku (51). Návrh studie bude schválen etickým a vědeckým výzkumným výborem Sohag University. Od všech pacientů bude získán informovaný souhlas. Diagnostika psoriázy bude potvrzena dermoskopií.

1. Prvotní hodnocení:

   Odebírání anamnézy pacientů bude zahrnovat osobní anamnézu, speciální návyky a léčbu drogami. Obecné vyšetření bude zahrnovat váhu, výšku, BMI a krevní tlak.

2. Dermatologické vyšetření:

   Psoriasis Area Severity Index (PASI) bude použit pro hodnocení pacientů, protože je v současnosti nejoblíbenějším nástrojem v klinických studiích. Je to míra průměrného zarudnutí, tloušťky a šupin lézí (každá hodnocená na stupnici 0-4), vážená podle oblasti postižení. Konečný výsledek tohoto způsobu hodnocení se pohybuje od (0,0 do 72,0). Závažnost ložiskové psoriázy bude gradována na mírnou (PASI ≤10) a střední až těžkou (>10). Budou zahrnuti pouze pacienti se středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázou.

3. Hormonální vyšetření:

   3-1- Screening nedostatku androgenů: Pro screening nedostatku androgenů bude použita arabská verze skóre příznaků stárnutí mužů (AMS). Dotazník AMS obsahuje 17 otázek, které jsou hodnoceny od 1 do 5 pro každou. Má 3 dimenze, tedy psychologickou, somatickou a sexuální subškálu. Celkové skóre je součet trojrozměrných skóre, které se pohybuje od 17 do 85. Celkové skóre AMS je definováno jako „ne/málo“ (17–26 bodů), „mírné“ (27–36 bodů), „střední“ (37–49 bodů) a „závažné“ (≥50 bodů). 3-2- Hormonální laboratorní vyšetření: Ranní vzorek krve (8:00-10:00) bude odebrán pro stanovení celkového testosteronu (TT), volného testosteronu (fT), luteinizačního hormonu (LH), folikuly stimulujícího hormonu (FSH a Estradiol (E2).

4. Další laboratorní vyšetření:

   4-1- Vyhodnocení lipidového profilu: Vzorek krve bude odebrán po celonočním hladovění (12-14 hodin) pro stanovení triglyceridů, celkového cholesterolu, lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL) a lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL). 4-2- C-Reaktivní protein (CRP): jako marker chronického zánětu.

5. Biopsie kůže:

Kožní biopsie o průměru 4 mm bude získána jak od pacientů s psoriázou (z lézí i bez lézí), tak z kontrolní skupiny (normální kůže). Vzorky tkání budou použity pro tvorbu bloků zalitých do parafínu. Sklíčka budou obarvena rutinním barvením hematoxylinem a eosinem. Exprese AR bude měřena imunitním a histochemickým barvením za použití myší monoklonální protilátky.

Vzorový výpočet velikosti:

Výpočet velikosti vzorku byl proveden pomocí softwaru G*Power 3. Vypočtený minimální vzorek 102 účastníků v designu 1:1 (51 mužských pacientů s psoriasis vulgaris jako případy a 51 věkově odpovídající kontroly) bude potřeba k detekci velikosti účinku 0,5 v průměrné hladině celkového testosteronu a exprese AR, s pravděpodobnost chyby 0,05 a 80 % výkonu při dvoustranném testu.