Estimering av nevromuskulær utvinning - en valideringsstudie

Nevromuskulære blokkerende (NMB) midler brukes i de aller fleste kirurgiske inngrep. Selv om farmakokinetiske og farmakodynamiske data er tilgjengelige, er det stor interindividuell variasjon i tiden som trengs for restitusjon etter nevromuskulære blokkerende midler. I en tidligere studie (NTC03550664) ble det etablert en matematisk modell for å estimere for hver pasient tiden som trengs for full restitusjon basert på de første målbare elementene av train-of-four (TOF) restitusjon. Etter de første 14 TOF-målingene beregnes estimert tid for å nå en utvinning på 90 %, uttrykt som % av utvinning per 10 min.

I denne studien vil denne algoritmen bli evaluert på en ny gruppe pasienter for å måle dens nøyaktighet og presisjon. Pasienter som er planlagt for kirurgi med en enkeltdose på 0,6 mg/kg rokuronium vil bli inkludert i denne prospektive observasjonsstudien. Nevromuskulær overføring vil bli målt ved adductor pollicis ved hjelp av TOFScan (IdMed, Marseille, Frankrike), en CE-godkjent, kommersielt tilgjengelig monitor for nevromuskulær overføring. TOF-forhold vil bli målt hvert 30. sekund og registrert på en PC koblet til TOFScan. I henhold til vår algoritme vil pasienter bli klassifisert som langsom, middels eller rask bedring; utvinningshastighet vil bli målt som % av utvinning per 10 min. En McNemar-test vil bli brukt for å vurdere riktig klassifisering av pasienter i hver gruppe. Nøyaktigheten av den estimerte utvinningshastigheten vil bli vurdert ved å sammenligne med 95 % konfidensintervallet til modellen vår. Hvis reell utvinningshastighet faller innenfor modellens 95 % konfidensintervall, vil modellen bli klassifisert som nøyaktig. Disse målingene vil bli gjort på 2 tidspunkter: - første estimering tilgjengelig og - etter at TOF-forholdet har kommet seg tilbake til 40 %.