Uppskattning av neuromuskulär återhämtning - en valideringsstudie

Neuromuskulära blockerande medel (NMB) används i de allra flesta kirurgiska ingrepp. Även om farmakokinetiska och farmakodynamiska data finns tillgängliga, finns det en stor interindividuell variation i den tid som behövs för återhämtning efter neuromuskulära blockerande medel. I en tidigare studie (NTC03550664) upprättades en matematisk modell för att för varje patient uppskatta den tid som behövs för full återhämtning baserat på de första mätbara elementen i tåg-av-fyra (TOF) återhämtning. Efter de första 14 TOF-mätningarna beräknas den beräknade tiden för att nå en återhämtning på 90 %, uttryckt som % av återhämtningen per 10 min.

I denna studie kommer denna algoritm att utvärderas på en ny kohort av patienter för att mäta dess noggrannhet och precision. Patienter som är schemalagda för operation med en engångsdos på 0,6 mg/kg rokuronium kommer att inkluderas i denna prospektiva observationsstudie. Neuromuskulär överföring kommer att mätas vid adductor pollicis med hjälp av TOFScan (IdMed, Marseille, Frankrike), en CE-godkänd, kommersiellt tillgänglig monitor för neuromuskulär överföring. TOF-förhållanden kommer att mätas var 30:e s och spelas in på en PC ansluten till TOFScan. Enligt vår algoritm kommer patienter att klassificeras som långsam, mellanliggande eller snabb återhämtning; återhämtningshastigheten kommer att mätas som % av återhämtningen per 10 min. Ett McNemar-test kommer att användas för att bedöma den korrekta klassificeringen av patienter i varje grupp. Noggrannheten för den uppskattade återhämtningshastigheten kommer att bedömas genom att jämföra med 95 % konfidensintervall för vår modell. Om den verkliga återhämtningshastigheten faller inom modellens 95 % konfidensintervall kommer modellen att klassificeras som korrekt. Dessa mätningar kommer att göras vid 2 tidpunkter: - första uppskattning tillgänglig och - efter att TOF-förhållandet har återhämtat sig till 40%.