Stima del recupero neuromuscolare: uno studio di convalida

Gli agenti di blocco neuromuscolare (NMB) sono utilizzati nella stragrande maggioranza degli interventi chirurgici. Sebbene siano disponibili dati farmacocinetici e farmacodinamici, esiste una grande variabilità interindividuale nel tempo necessario per il recupero dopo agenti bloccanti neuromuscolari. In uno studio precedente (NTC03550664) è stato stabilito un modello matematico per stimare per ciascun paziente il tempo necessario per il recupero completo basato sui primi elementi misurabili del recupero del treno dei quattro (TOF). Dopo le prime 14 misurazioni TOF, viene calcolato il tempo stimato per raggiungere un recupero del 90%, espresso come % di recupero per 10 min.

In questo studio, questo algoritmo sarà valutato su una nuova coorte di pazienti al fine di misurarne l'accuratezza e la precisione. I pazienti in attesa di intervento chirurgico con una dose singola di 0,6 mg/kg di rocuronio saranno inclusi in questo studio osservazionale prospettico. La trasmissione neuromuscolare sarà misurata all'adduttore del pollice utilizzando il TOFScan (IdMed, Marsiglia, Francia), un monitor disponibile in commercio approvato CE per la trasmissione neuromuscolare. I rapporti TOF saranno misurati ogni 30 s e registrati su un PC connesso al TOFScan. Secondo il nostro algoritmo, i pazienti saranno classificati come recupero lento, intermedio o veloce; la velocità di recupero sarà misurata come % di recupero per 10 min. Verrà utilizzato un test di McNemar per valutare la corretta classificazione dei pazienti in ciascun gruppo. L'accuratezza della velocità di recupero stimata sarà valutata confrontandola con l'intervallo di confidenza del 95% del nostro modello. Se la velocità reale di recupero rientra nell'intervallo di confidenza del 95% del modello, il modello sarà classificato come accurato. Queste misurazioni verranno effettuate in 2 punti temporali: - prima stima disponibile e - dopo che il rapporto TOF è tornato al 40%.