Оценка нервно-мышечного восстановления — проверочное исследование

Нервно-мышечные блокаторы (НМБ) используются в подавляющем большинстве хирургических вмешательств. Несмотря на наличие фармакокинетических и фармакодинамических данных, существует большая межиндивидуальная вариабельность времени, необходимого для восстановления после применения миорелаксантов. В предыдущем исследовании (NTC03550664) была создана математическая модель для оценки времени, необходимого для полного выздоровления каждого пациента, на основе первых измеримых элементов восстановления по принципу «четырехкратная последовательность» (TOF). После первых 14 измерений TOF рассчитывают предполагаемое время достижения восстановления 90%, выраженное в процентах восстановления за 10 минут.

В этом исследовании этот алгоритм будет оцениваться на новой группе пациентов, чтобы измерить его точность и прецизионность. В это проспективное обсервационное исследование будут включены пациенты, которым назначено хирургическое вмешательство с однократной дозой 0,6 мг/кг рокурония. Нервно-мышечная передача будет измеряться в приводящей мышце большого пальца с использованием TOFScan (IdMed, Марсель, Франция), одобренного CE коммерчески доступного монитора нервно-мышечной передачи. Отношения TOF будут измеряться каждые 30 с и записываться на ПК, подключенный к TOFScan. Согласно нашему алгоритму, пациенты будут классифицироваться как медленное, промежуточное или быстрое восстановление; скорость восстановления будет измеряться как % восстановления за 10 мин. Тест Макнемара будет использоваться для оценки правильной классификации пациентов в каждой группе. Точность предполагаемой скорости восстановления будет оцениваться путем сравнения с 95% доверительным интервалом нашей модели. Если реальная скорость восстановления находится в пределах 95% доверительного интервала модели, модель будет классифицироваться как точная. Эти измерения будут выполняться в 2 временных точках: - первая доступная оценка и - после того, как соотношение TOF восстановится до 40%.