Szacowanie regeneracji nerwowo-mięśniowej — badanie walidacyjne

Środki blokujące nerwowo-mięśniowe (NMB) są stosowane w zdecydowanej większości interwencji chirurgicznych. Chociaż dostępne są dane farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, istnieje duża zmienność osobnicza dotycząca czasu potrzebnego do powrotu do zdrowia po zastosowaniu środków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe. W poprzednim badaniu (NTC03550664) opracowano model matematyczny w celu oszacowania dla każdego pacjenta czasu potrzebnego do pełnego wyzdrowienia w oparciu o pierwsze mierzalne elementy powrotu do zdrowia w ciągu czterech (ang. train-of-four, TOF). Po pierwszych 14 pomiarach TOF obliczany jest szacowany czas do osiągnięcia 90% odzysku, wyrażony jako % odzysku na 10 min.

W tym badaniu ten algorytm zostanie oceniony na nowej kohorcie pacjentów w celu zmierzenia jego dokładności i precyzji. Pacjenci zakwalifikowani do operacji z pojedynczą dawką 0,6 mg/kg rokuronium zostaną włączeni do tego prospektywnego badania obserwacyjnego. Przekaźnictwo nerwowo-mięśniowe będzie mierzone na przywodzicielu kciuka przy użyciu TOFScan (IdMed, Marsylia, Francja), zatwierdzonego przez CE, dostępnego w handlu monitora przekaźnictwa nerwowo-mięśniowego. Współczynniki TOF będą mierzone co 30 s i rejestrowane na komputerze podłączonym do TOFScan. Zgodnie z naszym algorytmem pacjenci zostaną sklasyfikowani jako powolny, pośredni lub szybki powrót do zdrowia; szybkość regeneracji będzie mierzona jako % regeneracji na 10 min. Do oceny prawidłowej klasyfikacji pacjentów w każdej grupie zostanie zastosowany test McNemara. Dokładność szacowanej szybkości powrotu do zdrowia zostanie oceniona przez porównanie z 95% przedziałem ufności naszego modelu. Jeśli rzeczywista szybkość odzyskiwania mieści się w 95% przedziale ufności modelu, model zostanie sklasyfikowany jako dokładny. Pomiary te zostaną wykonane w 2 punktach czasowych: - dostępne pierwsze oszacowanie i - po przywróceniu współczynnika TOF do 40%.