Schatting van neuromusculair herstel - een validatiestudie

Neuromusculair blokkerende (NMB) middelen worden gebruikt bij de overgrote meerderheid van chirurgische ingrepen. Hoewel er farmacokinetische en farmacodynamische gegevens beschikbaar zijn, is er een grote interindividuele variabiliteit in de tijd die nodig is voor herstel na neuromusculaire blokkers. In een eerdere studie (NTC03550664) werd een wiskundig model opgesteld om voor elke patiënt de tijd in te schatten die nodig is voor volledig herstel op basis van de eerste meetbare elementen van train-of-four (TOF) herstel. Na de eerste 14 TOF-metingen wordt de geschatte tijd berekend om een ​​herstel van 90% te bereiken, uitgedrukt als % herstel per 10 min.

In deze studie zal dit algoritme worden geëvalueerd op een nieuw cohort patiënten om de nauwkeurigheid en precisie ervan te meten. Patiënten die gepland staan ​​voor een operatie met een enkelvoudige dosis van 0,6 mg/kg rocuronium zullen worden opgenomen in deze prospectieve observationele studie. Neuromusculaire transmissie zal worden gemeten aan de adductor pollicis met behulp van de TOFScan (IdMed, Marseille, Frankrijk), een CE-goedgekeurde, in de handel verkrijgbare monitor voor neuromusculaire transmissie. TOF-ratio's worden elke 30 seconden gemeten en vastgelegd op een pc die is aangesloten op de TOFScan. Volgens ons algoritme worden patiënten geclassificeerd als langzaam, gemiddeld of snel herstel; snelheid van herstel wordt gemeten als % van herstel per 10 min. Een McNemar-test zal worden gebruikt om de juiste classificatie van patiënten in elke groep te beoordelen. De nauwkeurigheid van de geschatte snelheid van herstel zal worden beoordeeld door deze te vergelijken met het 95%-betrouwbaarheidsinterval van ons model. Als de werkelijke herstelsnelheid binnen het 95%-betrouwbaarheidsinterval van het model valt, wordt het model als nauwkeurig geclassificeerd. Deze metingen worden uitgevoerd op 2 tijdstippen: - eerste beschikbare schatting en - nadat de TOF-ratio is hersteld tot 40%.