Odhad neuromuskulární obnovy – validační studie

Neuromuskulární blokátory (NMB) se používají v naprosté většině chirurgických zákroků. Přestože jsou k dispozici farmakokinetické a farmakodynamické údaje, existuje velká interindividuální variabilita v době potřebné k zotavení po neuromuskulárních blokátorech. V předchozí studii (NTC03550664) byl vytvořen matematický model pro odhadnutí doby potřebné pro úplné zotavení pro každého pacienta na základě prvních měřitelných prvků zotavení po čtyřech (TOF). Po prvních 14 měřeních TOF se vypočítá odhadovaná doba pro dosažení 90% obnovy, vyjádřená jako % obnovy za 10 minut.

V této studii bude tento algoritmus hodnocen na nové kohortě pacientů za účelem měření jeho přesnosti a preciznosti. Do této prospektivní observační studie budou zahrnuti pacienti plánovaní na operaci s jednorázovou dávkou 0,6 mg/kg rokuronia. Neuromuskulární přenos bude měřen na adductor pollicis pomocí TOFScan (IdMed, Marseille, Francie), komerčně dostupného monitoru neuromuskulárního přenosu schváleného CE. Poměry TOF budou měřeny každých 30 s a zaznamenány na PC připojeném k TOFScan. Podle našeho algoritmu budou pacienti klasifikováni jako pomalé, střední nebo rychlé zotavení; rychlost zotavení bude měřena jako % zotavení za 10 minut. K posouzení správného zařazení pacientů do každé skupiny bude použit McNemarův test. Přesnost odhadované rychlosti zotavení bude posouzena porovnáním s 95% intervalem spolehlivosti našeho modelu. Pokud skutečná rychlost obnovy spadá do 95% intervalu spolehlivosti modelu, bude model klasifikován jako přesný. Tato měření budou provedena ve 2 časových bodech: - první dostupný odhad a - poté, co se poměr TOF obnoví na 40 %.