Estimering af neuromuskulær genopretning - en valideringsundersøgelse

Neuromuskulær blokerende (NMB) midler anvendes i langt de fleste kirurgiske indgreb. Selvom farmakokinetiske og farmakodynamiske data er tilgængelige, er der en stor interindividuel variation i den tid, der er nødvendig for restitution efter neuromuskulære blokerende midler. I en tidligere undersøgelse (NTC03550664) blev der etableret en matematisk model for at estimere for hver patient den nødvendige tid til fuld restitution baseret på de første målbare elementer af train-of-four (TOF) restitution. Efter de første 14 TOF-målinger beregnes den estimerede tid til at nå en restitution på 90 %, udtrykt som % af restitution pr. 10 min.

I denne undersøgelse vil denne algoritme blive evalueret på en ny kohorte af patienter for at måle dens nøjagtighed og præcision. Patienter, der er planlagt til operation med en enkelt dosis på 0,6 mg/kg rocuronium vil blive inkluderet i dette prospektive observationsstudie. Neuromuskulær transmission vil blive målt ved adductor pollicis ved hjælp af TOFScan (IdMed, Marseille, Frankrig), en CE-godkendt, kommercielt tilgængelig monitor til neuromuskulær transmission. TOF-forhold vil blive målt hvert 30. sekund og optaget på en pc, der er tilsluttet TOFScan. Ifølge vores algoritme vil patienter blive klassificeret som langsom, mellemliggende eller hurtig bedring; restitutionshastighed vil blive målt som % af restitution pr. 10 min. En McNemar-test vil blive brugt til at vurdere den korrekte klassificering af patienter i hver gruppe. Nøjagtigheden af ​​den estimerede genopretningshastighed vil blive vurderet ved at sammenligne med vores models 95 % konfidensinterval. Hvis den reelle genopretningshastighed falder inden for modellens 95 % konfidensinterval, vil modellen blive klassificeret som nøjagtig. Disse målinger vil blive udført på 2 tidspunkter: - første estimering tilgængelig og - efter at TOF-forholdet er genvundet til 40%.