Schätzung der neuromuskulären Erholung – eine Validierungsstudie

Neuromuskuläre Blocker (NMB) werden bei der überwiegenden Mehrheit der chirurgischen Eingriffe verwendet. Obwohl pharmakokinetische und pharmakodynamische Daten verfügbar sind, gibt es eine große interindividuelle Variabilität in der Zeit, die für die Erholung nach neuromuskulären Blockern benötigt wird. In einer früheren Studie (NTC03550664) wurde ein mathematisches Modell entwickelt, um für jeden Patienten die Zeit abzuschätzen, die für eine vollständige Genesung benötigt wird, basierend auf den ersten messbaren Elementen der Train-of-Four (TOF)-Erholung. Nach den ersten 14 TOF-Messungen wird die geschätzte Zeit bis zum Erreichen einer Erholung von 90 %, ausgedrückt als % der Erholung pro 10 min, berechnet.

In dieser Studie wird dieser Algorithmus an einer neuen Patientenkohorte evaluiert, um seine Genauigkeit und Präzision zu messen. Patienten, bei denen eine Operation mit einer Einzeldosis von 0,6 mg/kg Rocuronium geplant ist, werden in diese prospektive Beobachtungsstudie eingeschlossen. Die neuromuskuläre Übertragung wird am Adduktor pollicis mit dem TOFScan (IdMed, Marseille, Frankreich), einem CE-zugelassenen, im Handel erhältlichen Monitor für die neuromuskuläre Übertragung, gemessen. Die TOF-Verhältnisse werden alle 30 s gemessen und auf einem mit dem TOFScan verbundenen PC aufgezeichnet. Gemäß unserem Algorithmus werden die Patienten als langsame, mittelschwere oder schnelle Genesung klassifiziert; Die Erholungsgeschwindigkeit wird als % der Erholung pro 10 min gemessen. Ein McNemar-Test wird verwendet, um die korrekte Klassifizierung der Patienten in jeder Gruppe zu beurteilen. Die Genauigkeit der geschätzten Erholungsgeschwindigkeit wird durch einen Vergleich mit dem 95-%-Konfidenzintervall unseres Modells bewertet. Wenn die tatsächliche Erholungsgeschwindigkeit in das 95-%-Konfidenzintervall des Modells fällt, wird das Modell als genau eingestuft. Diese Messungen werden zu 2 Zeitpunkten durchgeführt: - erste verfügbare Schätzung und - nachdem sich das TOF-Verhältnis auf 40 % erholt hat.