En sikkerhet, tolerabilitet og farmakokinetikkstudie av aktuell salve YR001 hos voksne friske frivillige

Inklusjonskriterier:

1. Skriftlig informert samtykke innhentet fra forsøkspersonen
2. Mann eller kvinne er i alderen 18 til 65 år
3. Personen har en vekt på minst 50 kg og en kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,0 og 30,0 kg/m2
4. Fri for enhver klinisk relevant sykdom eller sykdom inkl. hudlidelse som kan påvirke sikkerheten til forsøkspersonen eller integriteten til studien negativt

Ekskluderingskriterier:

1. Tilstedeværelse eller historie med en klinisk signifikant medisinsk tilstand eller annen tilstand som kan forstyrre sikkerheten, toleransen og PK-vurderingen av salve YR001, eller sette individet i en uakseptabel risiko som individ i denne studien.
2. Gravide eller ammende kvinner.
3. Enhver hudtatovering, arr, kutt, blåmerker eller annen hudskade, inkludert overdreven UV-eksponering, på mulige IP-applikasjonssteder.
4. Har samtidig hudsykdom eller infeksjon (f.eks. akne, impetigo) eller tilstedeværelse av hudkomorbiditeter i hudområdene som skal doseres som kan forstyrre studievurderinger og behandlingsrespons.
5. Har aktiv infeksjonssykdom.
6. Forsøkspersoner behandlet med et annet undersøkelsesmiddel, biologisk middel eller utstyr
7. Deltakelse i en annen intervensjonell klinisk studie før du går inn i, eller under studien, eller tidligere deltakelse i denne kliniske studien.
8. Bevis på klinisk viktige hjerteledningsavvik ved screening vurdert ved EKG.
9. Aktiv ubehandlet psykisk eller psykiatrisk lidelse.
10. Enhver større operasjon innen 6 måneder etter screening.
11. Malignitet innen 5 år, bortsett fra basal- eller plateepitelkarsinom i huden eller karsinom in situ i livmorhalsen som er vellykket behandlet.

13. Rus- eller alkoholmisbrukshistorie.