Un estudio de seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de la pomada tópica YR001 en voluntarios adultos sanos

Criterios de inclusión:

1. Consentimiento informado por escrito obtenido del sujeto
2. El sujeto masculino o femenino tiene entre 18 y 65 años.
3. El sujeto tiene un peso de al menos 50 kg y un índice de masa corporal (IMC) entre 18,0 y 30,0 kg/m2
4. Libre de cualquier enfermedad o enfermedad clínicamente relevante, incl. trastorno de la piel que puede afectar negativamente la seguridad del sujeto o la integridad del estudio

Criterio de exclusión:

1. Presencia o antecedentes de una afección médica clínicamente significativa u otra afección que pueda interferir con la seguridad, la tolerabilidad y la evaluación farmacocinética de la pomada YR001, o colocar al sujeto en un riesgo inaceptable como sujeto de este estudio.
2. Mujeres embarazadas o lactantes.
3. Cualquier tatuaje, cicatriz, corte, hematoma u otro daño en la piel, incluida la exposición excesiva a los rayos UV, en los posibles sitios de aplicación de la PI.
4. Tiene una enfermedad o infección cutánea concomitante (p. ej., acné, impétigo) o presencia de comorbilidades cutáneas en las áreas de la piel a las que se administrará la dosis que pueden interferir con las evaluaciones del estudio y la respuesta al tratamiento.
5. Tener una enfermedad infecciosa activa.
6. Sujetos tratados con otro fármaco, agente biológico o dispositivo en investigación
7. Participación en otro ensayo clínico intervencionista antes de ingresar, o durante el ensayo, o participación previa en este ensayo clínico.
8. Evidencia de anomalías de conducción cardíaca clínicamente importantes en la selección según lo juzgado por ECG.
9. Trastorno mental o psiquiátrico activo no tratado.
10. Cualquier cirugía mayor dentro de los 6 meses posteriores a la selección.
11. Malignidad dentro de los 5 años, excepto carcinoma basocelular o de células escamosas de la piel o carcinoma in situ del cuello uterino que haya sido tratado con éxito.

13. Historial de abuso de drogas o alcohol.