En studie av säkerhet, tolerabilitet och farmakokinetik av topisk salva YR001 hos vuxna friska frivilliga

Inklusionskriterier:

1. Skriftligt informerat samtycke inhämtat från försökspersonen
2. Man eller kvinna är mellan 18 och 65 år
3. Försökspersonen har en vikt på minst 50 kg och ett kroppsmassaindex (BMI) mellan 18,0 och 30,0 kg/m2
4. Fri från alla kliniskt relevanta sjukdomar eller sjukdomar inkl. hudsjukdom som kan påverka patientens säkerhet eller studiens integritet negativt

Exklusions kriterier:

1. Närvaro eller historia av ett kliniskt signifikant medicinskt tillstånd eller annat tillstånd som kan störa säkerheten, tolerabiliteten och PK-bedömningen av salva YR001, eller utsätta patienten för en oacceptabel risk som subjekt i denna studie.
2. Gravida eller ammande kvinnor.
3. Eventuella hudtatueringar, ärr, skärsår, blåmärken eller andra hudskador, inklusive överdriven UV-exponering, på möjliga IP-applikationsplatser.
4. Har samtidig hudsjukdom eller infektion (t.ex. akne, impetigo) eller förekomst av hudkomorbiditeter i de hudområden som ska doseras som kan störa studiebedömningar och behandlingssvar.
5. Har en aktiv infektionssjukdom.
6. Försökspersoner som behandlats med ett annat prövningsläkemedel, biologiskt medel eller anordning
7. Deltagande i en annan interventionell klinisk prövning innan prövningen påbörjas, eller under prövningen, eller tidigare deltagande i denna kliniska prövning.
8. Bevis på kliniskt viktiga hjärtöverledningsavvikelser vid screening enligt EKG.
9. Aktiv obehandlad psykisk eller psykiatrisk störning.
10. Eventuell större operation inom 6 månader efter screening.
11. Malignitet inom 5 år, förutom basal- eller skivepitelcancer i huden eller karcinom in situ i livmoderhalsen som har behandlats framgångsrikt.

13. Narkotika- eller alkoholmissbrukshistoria.