Een veiligheids-, verdraagbaarheids- en farmacokinetische studie van lokale zalf YR001 bij volwassen gezonde vrijwilligers

Inclusiecriteria:

1. Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van de proefpersoon
2. De mannelijke of vrouwelijke proefpersoon is tussen de 18 en 65 jaar oud
3. Proefpersoon heeft een gewicht van minimaal 50 kg en een body mass index (BMI) tussen 18,0 en 30,0 kg/m2
4. Vrij van elke klinisch relevante ziekte of ziekte incl. huidaandoening die de veiligheid van de proefpersoon of de integriteit van het onderzoek negatief kan beïnvloeden

Uitsluitingscriteria:

1. Aanwezigheid of geschiedenis van een klinisch significante medische aandoening of andere aandoening die de veiligheid, verdraagbaarheid en PK-beoordeling van zalf YR001 zou kunnen verstoren, of de proefpersoon een onaanvaardbaar risico zou kunnen geven als proefpersoon in dit onderzoek.
2. Zwangere of zogende vrouwen.
3. Elke huidtattoo, litteken, snee, kneuzing of andere huidbeschadiging, inclusief overmatige UV-blootstelling, op de mogelijke IP-toepassingsplaatsen.
4. Een gelijktijdige huidaandoening of -infectie hebben (bijv. acne, impetigo) of aanwezigheid van huidcomorbiditeiten in de te doseren huidgebieden die de onderzoeksbeoordelingen en de respons op de behandeling kunnen verstoren.
5. Heb een actieve infectieziekte.
6. Proefpersonen die zijn behandeld met een ander onderzoeksgeneesmiddel, biologisch agens of apparaat
7. Deelname aan een ander interventioneel klinisch onderzoek vóór deelname aan, of tijdens het onderzoek, of eerdere deelname aan dit klinisch onderzoek.
8. Bewijs van klinisch belangrijke cardiale geleidingsafwijkingen bij screening zoals beoordeeld door ECG.
9. Actieve onbehandelde psychische of psychiatrische stoornis.
10. Elke grote operatie binnen 6 maanden na screening.
11. Maligniteit binnen 5 jaar, behalve basaal- of plaveiselcelcarcinoom van de huid of carcinoom in situ van de cervix dat met succes is behandeld.

13. Geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik.