En undersøgelse af sikkerhed, tolerabilitet og farmakokinetik af topisk salve YR001 hos voksne raske frivillige

Inklusionskriterier:

1. Skriftligt informeret samtykke indhentet fra forsøgspersonen
2. Mand eller kvinde er i alderen mellem 18 og 65 år
3. Forsøgspersonen har en vægt på mindst 50 kg og et kropsmasseindeks (BMI) mellem 18,0 og 30,0 kg/m2
4. Fri for enhver klinisk relevant sygdom eller sygdom inkl. hudlidelse, der kan påvirke forsøgspersonens sikkerhed eller undersøgelsens integritet negativt

Ekskluderingskriterier:

1. Tilstedeværelse eller historie af en klinisk signifikant medicinsk tilstand eller anden tilstand, der kan interferere med sikkerheden, tolerabiliteten og PK-vurderingen af ​​salve YR001, eller placere forsøgspersonen i en uacceptabel risiko som forsøgsperson i denne undersøgelse.
2. Gravide eller ammende kvinder.
3. Enhver hudtatovering, ar, sår, blå mærker eller anden hudskade, inklusive overdreven UV-eksponering, på de mulige IP-applikationssteder.
4. Har samtidig hudsygdom eller infektion (f.eks. acne, impetigo) eller tilstedeværelse af hudkomorbiditeter i de hudområder, der skal doseres, som kan interferere med undersøgelsesvurderinger og behandlingsrespons.
5. Har aktiv infektionssygdom.
6. Forsøgspersoner behandlet med et andet forsøgslægemiddel, biologisk middel eller udstyr
7. Deltagelse i et andet interventionelt klinisk forsøg før indtræden i eller under forsøget eller tidligere deltagelse i dette kliniske forsøg.
8. Bevis for klinisk vigtige hjerteledningsabnormiteter ved screening vurderet ved EKG.
9. Aktiv ubehandlet psykisk eller psykiatrisk lidelse.
10. Enhver større operation inden for 6 måneder efter screening.
11. Malignitet inden for 5 år, undtagen for basal- eller pladecellecarcinom i huden eller carcinom in situ i livmoderhalsen, som er blevet behandlet med succes.

13. Stof- eller alkoholmisbrugshistorie.