Rehabiliteringstrening med musikkstøtte og treningstoleranse hos KOLS- og CRF-pasienter.
Kan rehabiliteringstrening med musikkstøtte øke treningstoleransen hos personer med KOLS og CRF sammenlignet med rehabiliteringstrening alene? En randomisert kontrollforsøk.
Terapeutisk-rehabiliterende intervensjoner støttet av musikk kan betraktes som viktige ressurser i mange kliniske sammenhenger. Noen studier rapporterer forbedring av psykologisk (dvs. angst) og fysiologiske parametere som for eksempel dyspné, blodtrykk, livskvalitet, søvnforstyrrelser osv. gjennom stemme, sang, trening med blåseinstrumenter og noen ganger lytting til musikk. Blant de ulike instrumentene som ble foreslått for å støtte fysisk trening av KOLS-pasienter, ble musikk også testet, og spesielt har musikk som distraherende auditiv stimulus (DAS) blitt brukt for å øke trenings- og fysisk aktivitetsoverholdelse og for å redusere oppfatningen av dyspné i KOLS-fag.
Denne randomiserte kontrollerte studien vil sammenligne - hos pasienter med KOLS og CRF - effekten av avhengighet av musikk til trening på treningskapasiteten (mulig forbedring av utholdenhet og reduksjon av tretthet og dyspné) med hensyn til den vanlige rehabiliteringsmetoden (ingen musikk) .
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Flere studier hadde foreslått å støtte fysisk trening av KOLS-pasienter med og uten kronisk respirasjonssvikt (CRF), med eksterne systemer som oksygenbehandling, høystrøms oksygenbehandling og ikke-invasiv ventilasjon, for å forbedre ytelsen under treningstrening.
Nylig har også musikkterapiens rolle blitt testet. Terapeutisk-rehabiliterende intervensjoner støttet av musikk kan betraktes som viktige ressurser i mange kliniske sammenhenger. De aktive og mottakelige tilnærmingene til musikkterapi (hhv. basert på lyd-musikk-interaksjon med pasienten og introspeksjon gjennom musikalske lytteteknikker) er ment å forbedre relasjoner når det gjelder kommunikasjon, uttrykk og regulering av følelser. Uansett, bruk av lyd og musikk er mye brukt i rehabiliteringssammenheng: musikkterapi innen det nevrologiske feltet består for eksempel av rundt 20 teknikker som har som mål å forbedre nevromotorisk, og kognitiv og sensorisk rehabilitering, også. Noen studier rapporterer bedring av psykologiske (angst) og fysiologiske parametere som for eksempel dyspné, blodtrykk, livskvalitet, søvnforstyrrelser etc. gjennom stemme, sang, trening med blåseinstrumenter, og noen ganger lytting til musikk. OI studiene utført på pasienter med KOLS, har lytting til musikkpersonale under en treningsøkt vist større toleranse for trening med høy intensitet, demonstrert av en lengre utholdenhetstid, samt lytting til rytmisk musikk har muliggjort større treningsintensitet. Videre har musikk som distraherende auditiv stimulus (DAS) blitt brukt for å øke trenings- og fysisk aktivitetsoverholdelse og for å redusere oppfatningen av dyspné hos KOLS-personer. En gjennomgang av tretten studier med bruk av DAS hos 415 deltakere viste at DAS økte treningskapasiteten når den ble brukt i minst 2 måneders trening (i de fleste tilfeller under gange), mens livskvaliteten ble bedre først etter trening på minst 3 måneder; pasienten hadde mindre dyspné ved bruk av DAS under trening, men dette ble ikke konsekvent observert i kortsiktige treningstester eller symptombehandlingsstrategien i hvile.
Til dags dato er det ingen studier som evaluerer om en mellomlang treningssyklus støttet av musikk ytterligere kan forbedre treningstoleransen hos dekondisjonerte forsøkspersoner, som pasienter med KOLS og kronisk respirasjonssvikt (CRI), sammenlignet med forsøkspersoner som utfører trening uten musikk.
I denne studien vil musikk derfor bli brukt til å støtte trening i en gruppe randomiserte pasienter med KOLS og CRF for å forbedre deres utholdenhet og redusere oppfatningen av tretthet og dyspné med hensyn til pasienter som utfører vanlig rehabiliteringstrening (uten musikk). Mulige forbedringer i ytelse og relaterte fysiologiske parametere forventes.
Metoder:
Dette er en multisenter RCT-studie med lavrisikointervensjon. Pasienter med diagnosen KOLS, i henhold til Global Initiative for Lung Disease (GOLD) kriterier, vil bli rekruttert til dette formålet og tilfeldig fordelt i to grupper: trening uten musikk (C) og trening med tillegg av musikk (MS). En enkelt liste over randomisering (1:1 randomiseringsforhold i faste blokker på 4 (https://www.randomizer.org/) vil bli opprettet av en person utenfor helsepersonellet.
Behandlingen i de to gruppene er rapportert i intervensjonsdelen. Alle treningsøkter vil bli overvåket av en fysioterapeut og den eneste forskjellen mellom de to gruppene vil være musikklyttingen i MS-gruppen utenom trening.
Ved baseline (datoen for randomisering) vil etterforskerne samle inn kliniske evalueringer som følger:
- Demografiske og antropometriske data
- Post-bronkodilatator spirometri og pletysmografi (Forsert ekspirasjonsvolum ved 1 sekund, Forced Vital Capacity, Residual Volume, Inspiratory Capacity). Resultatene vil bli uttrykt som absolutte verdier og prosenter av de predikerte verdiene ifølge Quanjer.
- Cumulative Illness Rating Score (CIRS)
Ved baseline og slutten av rehabiliteringsprogrammet vil etterforskerne samle inn:
- 6-minutters gangtest (6MWT): Borg-tretthet og dyspné-score og pulsoksymetri (SpO2) vil bli registrert ved begynnelsen og slutten av testen. Avstanden som er gått i meter, samt SpO2-nadir og SpO2/pulsforhold (HR) vil bli registrert ved slutten av testen;
- Respiratorisk muskelstyrke vil bli evaluert gjennom maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) og ekspirasjonstrykk (MEP) ved hjelp av en elektronisk trykkmåler (Precision Medical, Northampton, PA, USA);
- Styrken til quadriceps muskler vil bli evaluert med et håndholdt dynamometer (Chatillon X-3328 Series; AMETEK, Inc, Berwyn, PA, USA). Maksimal frivillig sammentrekning vil bli uttrykt i kilo;
- Arterielle blodgasser vil bli evaluert på blodprøver tatt fra den radiale arterien mens pasienter, sittende, puster inn romluft (PaO2, PaCO2, pH).
- Treningskapasiteten vil bli vurdert med en Constant Load Exercise Test (CLET) på et sykkelergometer. Arbeidsbelastningen vil bli satt til 80 % av den maksimale arbeidsbelastningen som forventes av 6MWT utført ved baseline. Evalueringer av hjertefrekvens, metning, blodtrykk, Borg-dyspné og Borg-tretthet vil bli registrert og tabellert på slutten av hvert minutt av testen.
Ved begynnelsen av hver treningsøkt (T-start) og på slutten av hver treningsøkt (T-slutt) vil følgende informasjon bli samlet inn:
- Puls,
- oksygenmetning (satO2),
- dyspné og muskeltretthet målt med BORG-skala (0-10).
Årsakene til frafall vil bli definert som følger:
- Ikke i stand til å opprettholde minst 12 økter med trening;
- Dårlig etterlevelse på grunn av psykologiske og personlige problemer under trening (selvutladning, personlig engasjement);
- Forverring av KOLS/lungebetennelse;
- Akutte hendelser med eller uten for tidlig utskrivning fra sykehus;
- Protokoll eller enhetsavvisning Resultatmålene rapporteres i den dedikerte delen. Den statistiske evalueringen vil bli utført med STATA 11-programmet (StataCorp LLC). Kontinuerlige variabler vil bli uttrykt som gjennomsnitt og standardavvik (eller median og kvartiler) mens kategoriske eller binære variabler som en prosentandel.
Prøvestørrelsen vil bli beregnet på prosentandelen av pasienter som vil være i stand til å oppnå MCID (Minimal Clinical Important Difference) på 30 meter ved 6MWT i KOLS (responders), ved bruk av en frekvenssammenligningstest for uavhengige prøver (chi-kvadrat) med a = 0,05, b = 0,80. Ved å estimere at antall forbedrede pasienter (responders) i kontrollgruppen er lik 63 % mens i studiegruppen 83 %, er det estimerte utvalget 156 pasienter (78 per gruppe). Det er derfor antatt 26 pasienter per senter.
Estimatet på 63 % i kontrollgruppen stammer fra et tidligere arbeid om effekten av avhengighet av høye oksygenstrømmer under trening i en lignende populasjon; mens estimeringen av andelen forbedrere i studiegruppen er basert på data om fremføringstidspunkt med bruk av musikk (+19 %) hos pasienter i «en akutt sykdomsfase».
Sekundære analyser vil bli utført ved bruk av passende parametriske og ikke-parametriske tester for å verifisere forskjeller mellom grupper som respons på behandling (T-test eller Wilcoxon for å evaluere forskjellen mellom gjennomsnitt eller medianer og kjikvadrattest for å evaluere forskjellen mellom frekvenser). En sekundær evaluering ved logistisk regresjon vil også bli utført for å verifisere grunnlinjekarakteristikkene som predikerer forbedring hos respondere. En p-verdi <.05 vil anses som signifikant.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Michele Vitacca, MD
- Telefonnummer: 182 0039+030+8253
- E-post: michele.vitacca@icsmaugeri.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Tiziana Bachetti, Pharm
- Telefonnummer: 210 +0039+0382+593
- E-post: tiziana.bachetti@icsmaugeri.it
Studiesteder
-
-
-
Bari, Italia, 70100
- Har ikke rekruttert ennå
- ICS Maugeri IRCCS, Respiratory rehabilitation of the Institute of Bari
-
Ta kontakt med:
- Maria Aliani, MD
- Telefonnummer: +0039+080+7814374
- E-post: maria.aliani@icsmaugeri.it
-
Pavia, Italia, 27100
- Rekruttering
- ICS Maugeri IRCCS, Respiratory rehabilitation of the Institute of Pavia
-
Ta kontakt med:
- Piero Ceriana, MD
- Telefonnummer: 804 +0039+0382+592
- E-post: piero.ceriana@icsmaugeri.it
-
Ta kontakt med:
- Alfredo Raglio
- Telefonnummer: 796 +0039+0382+593
- E-post: alfredo.raglio@icsmaugeri.it
-
-
Benevento
-
Telese Terme, Benevento, Italia, 82037
- Har ikke rekruttert ennå
- ICS Maugeri IRCCS, respiratory rehabilitation of the Institute of Telese
-
Ta kontakt med:
- Mauro Maniscalco, MD
- Telefonnummer: +0039+0824+909350
- E-post: mauro.maniscalco@icsmaugeri.it
-
-
Brescia
-
Lumezzane, Brescia, Italia, 25065
- Rekruttering
- ICS Maugeri IRCCS, Respiratory rehabilitation of the Institute of Lumezzane
-
Ta kontakt med:
- Mara Paneroni, PhD, MSc, PT
- Telefonnummer: 122 +0039+030+8253
- E-post: mara.paneroni@icsmaugeri.it
-
Ta kontakt med:
- Michele Vitacca, MD
- Telefonnummer: 182 +0039+030+8253
- E-post: michele.vitacca@icsmaugeri.it
-
-
Pavia
-
Montescano, Pavia, Italia, 27040
- Rekruttering
- ICS Maugeri IRCCS, Respiratory rehabilitation of the Institute of Montescano
-
Ta kontakt med:
- Rodolfo Murgia, MD
- Telefonnummer: 324 +0039+0385+247
- E-post: rodolfo.murgia@icsmaugeri.it
-
Ta kontakt med:
- Giancarlo Piaggi, MSc, PT
- Telefonnummer: 402 +0039+0385 +247
- E-post: giancarlo.piaggi@icsmaugeri.it
-
-
Varese
-
Tradate, Varese, Italia, 21049
- Rekruttering
- ICS Maugeri IRCCS, Respiratory rehabilitation of the Institute of Tradate
-
Ta kontakt med:
- Antonio Spanevello, MD, Prof
- Telefonnummer: +0039+0331+829500
- E-post: antonio.spanevello@icsmaugeri.it
-
Ta kontakt med:
- Elisabetta Zampogna, MSc, PT
- Telefonnummer: +0039+0331+829596
- E-post: elisabetta.zampogna@icsmaugeri.it
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av KOLS (Forsert ekspiratorisk volum på 1 sekund / post-bronkodilatator tvungen vitalkapasitet < 0,7) uten funksjonell reversibilitet
- Kronisk respirasjonssvikt med stabil hypoksi (PaO2 < 60 mmHg i romluft)
- Langtids oksygenterapi (LTOT) i minst 3 måneder
- Klinisk stabilitet: pH-område 7,38-7,42, uten nylige eksaserbasjoner de siste 7 dagene og ingen endringer i medikamentell behandling de siste 7 dagene
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-invasiv ventilasjon hjemme
- Kognitiv svikt (Mini-Mental State Examination Score < 22)
- Astma eller tegn på bronkodilatatorrespons
- Lungefibrose
- Obstruktivt søvnapnésyndrom
- Lungekreft
- Aktive mikrobielle infeksjoner
- Nevromuskulære, ortopediske og/eller medisinske tilstander som utelukker testing
- Lungerehabiliteringsprogram siste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vanlig trening med støtte fra musikk (MS)
Dette er gruppen som utfører trening med støtte fra musikken; det vil være intervensjonsstudiegruppen (MS)
|
Alle pasienter vil utføre den vanlige treningen ved å lytte til et musikkstykke av samme varighet som treningen.
Pasienten vil kunne velge mellom 4 forskjellige musikalske forslag tilsvarende 4 forskjellige stilarter: rock, moderne, jazz og klassisk.
Sangen valgt av pasienten vil være den musikalske støtten for alle øktene med trening på sykkelergometeret.
Musikkstykkene vil bli komponert med en konstant rytme (bpm=60) som fra et tonalt synspunkt vil gjengi pedalbevegelsen.
Den konstante rytmen vil bli lagt over musikalske mønstre i form av looper i de nevnte stilartene.
Den musikalske støtten vil anta en "priming" (aktivering) og "dra" (synkronisering) funksjon, lette bevegelsesplanlegging/synkronisering og skape en hyggelig kontekst for å gjennomføre trening.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Vanlig trening uten musikk (C)
Dette er den vanlige treningsgruppen uten støtte fra musikken, det vil være kontrollgruppen (C)
|
Alle pasienter vil utføre 12 til 14 overvåket økter avhengig av senteret de tilhører (5-6 økter/uke) som hver består av 30 minutter trening på syklusergometeret pluss 3 minutter oppvarming og 3 minutter restitusjon.
Etter en oppvarmingsfase ved 0 W vil den innledende arbeidsbelastningen settes til 60 % av det teoretiske maksimum.
Intensitetsøkninger eller reduksjoner på 10 W vil bli gjort i henhold til kriteriene til Maltais et al (arbeidsmengden vil økes når pasienter vil rapportere dyspné og/eller tretthet i beina som ≤3 på en Borg-skala modifisert til 10 poeng av opplevd innsats.
Treningsbelastningen forblir uendret hvis Borg-skåren er 4 eller 5 og vil reduseres for skårer ≥6).
Pasienter må opprettholde en pedalfrekvens mellom 55 og 60 rpm.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i innsatstoleranse ved 6 minutters gangtest: Minimal Clinical Important Difference (MCID) ved 6MWT
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til slutten av programmet (opptil 3 uker)
|
For å evaluere om treningsøvelsen med musikk, sammenlignet med vanlig trening (uten musikk), er mer effektiv for å forbedre treningskapasiteten målt i form av antall pasienter som kan oppnå MCID (Minimal Clinical Important Difference) på 30 meter ved seks minutters gangtest (6MWT).
|
Fra datoen for randomisering til slutten av programmet (opptil 3 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i innsatstoleranse ved 6 minutters gangtest: avstand ved 6MWT
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til slutten av programmet (opptil 3 uker)
|
For å vurdere om treningsøvelsen med musikk, sammenlignet med en vanlig trening (uten musikk), er mer effektiv for å forbedre treningskapasiteten målt i meter dekket på seks minutter
|
Fra datoen for randomisering til slutten av programmet (opptil 3 uker)
|
|
Endring i innsatstoleranse ved konstantbelastningsøvelsestesten (CLET)
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til slutten av programmet (opptil 3 uker)
|
For å vurdere om treningsøvelsen med musikk, sammenlignet med en vanlig trening (uten musikk), er mer effektiv for å forbedre treningskapasiteten målt i tid målt i sekunder på CLET
|
Fra datoen for randomisering til slutten av programmet (opptil 3 uker)
|
|
Endring i dyspné: totalt antall økter
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til slutten av programmet (opptil 3 uker)
|
For å vurdere om treningsøvelsen med musikk, sammenlignet med en vanlig trening (uten musikk), er mer effektiv for å redusere dyspné (målt med Borg-skalaen) under trening (total økter)
|
Fra datoen for randomisering til slutten av programmet (opptil 3 uker)
|
|
Endring i dyspné:iso-tider ved CLET
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til slutten av programmet (opptil 3 uker)
|
For å evaluere om treningsøvelsen med musikk, sammenlignet med en vanlig trening (uten musikk), er mer effektiv for å redusere dyspné ved CLET ved å evaluere dyspné på de samme minuttene som ble observert i den første testen (iso-tider)
|
Fra datoen for randomisering til slutten av programmet (opptil 3 uker)
|
|
Endring i dyspné under daglige aktiviteter (ADL) av Medical Research Council (MRC)
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til slutten av programmet (opptil 3 uker)
|
For å evaluere om treningsøvelsen med musikk, sammenlignet med vanlig trening (uten musikk), er mer effektiv for å redusere dyspné under ADL målt med MRC.
Vi vil evaluere Dyspné i dagliglivets aktiviteter gjennom den modifiserte Medical Research Council (mMRC) skalaen.
1-5-trinnsskalaen brukes sammen med spørreskjemaet for å etablere kliniske karakterer av pustevansker, der 0 er den beste verdien og 4 er den dårligste verdien.
|
Fra datoen for randomisering til slutten av programmet (opptil 3 uker)
|
|
Endring i dyspné under daglige aktiviteter (ADL) av Barthel Dyspné Index
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til slutten av programmet (opptil 3 uker)
|
For å evaluere om treningsøvelsen med musikk, sammenlignet med en vanlig trening (uten musikk), er mer effektiv for å redusere dyspné under ADL målt med Barthel Dyspné Index. Dyspnévurdering under ADL basert på BI-elementer er beskrevet av den italienske versjonen av Barthel-indeksen Dyspné (BiD). BiD er et unikt instrument som kan måle både motoriske og respiratoriske funksjonshemminger. Poeng varierer fra 0 til 100, og er 100 den dårligste verdien. |
Fra datoen for randomisering til slutten av programmet (opptil 3 uker)
|
|
Endring i sykdomspåvirkningsstatus ved COPD Assessment Test (CAT)
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til slutten av programmet (opptil 3 uker)
|
For å evaluere om treningsøvelsen med musikk, sammenlignet med vanlig trening (uten musikk), er mer effektiv for å forbedre sykdomspåvirkningsstatusen målt med CAT. Sykdomspåvirkning av COPD assessment test (CAT). Utvalg av CAT-score fra 0 til 40. Høyere skårer angir en mer alvorlig innvirkning av KOLS på en pasients liv. CAT-score fra 21 til 30 indikerer en høy innvirkning av KOLS på pasientens liv, som vist ved innleggelse. Ved utslipp viste den gjennomsnittlige CAT-score en middels innvirkning, som et definert område fra 10 til 20 poeng. Den minimale klinisk viktige forskjellen (MCID) for CAT er ment å være en endring på 2 poeng. |
Fra datoen for randomisering til slutten av programmet (opptil 3 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Michele Vitacca, MD, ICS Maugeri IRCCS, Respiratory rehabilitation of the Institute of Lumezzane
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Jones PW, Harding G, Berry P, Wiklund I, Chen WH, Kline Leidy N. Development and first validation of the COPD Assessment Test. Eur Respir J. 2009 Sep;34(3):648-54. doi: 10.1183/09031936.00102509.
- Holland AE, Spruit MA, Troosters T, Puhan MA, Pepin V, Saey D, McCormack MC, Carlin BW, Sciurba FC, Pitta F, Wanger J, MacIntyre N, Kaminsky DA, Culver BH, Revill SM, Hernandes NA, Andrianopoulos V, Camillo CA, Mitchell KE, Lee AL, Hill CJ, Singh SJ. An official European Respiratory Society/American Thoracic Society technical standard: field walking tests in chronic respiratory disease. Eur Respir J. 2014 Dec;44(6):1428-46. doi: 10.1183/09031936.00150314. Epub 2014 Oct 30.
- Canga B, Azoulay R, Raskin J, Loewy J. AIR: Advances in Respiration - Music therapy in the treatment of chronic pulmonary disease. Respir Med. 2015 Dec;109(12):1532-9. doi: 10.1016/j.rmed.2015.10.001. Epub 2015 Oct 19.
- Huang J, Yuan X, Zhang N, Qiu H, Chen X. Music Therapy in Adults With COPD. Respir Care. 2021 Mar;66(3):501-509. doi: 10.4187/respcare.07489. Epub 2020 Nov 3.
- Panigrahi A, Sohani S, Amadi C, Joshi A. Role of music in the management of chronic obstructive pulmonary disease (COPD): a literature review. Technol Health Care. 2014;22(1):53-61. doi: 10.3233/THC-130773.
- Ho CF, Maa SH, Shyu YI, Lai YT, Hung TC, Chen HC. Effectiveness of paced walking to music at home for patients with COPD. COPD. 2012 Aug;9(5):447-57. doi: 10.3109/15412555.2012.685664. Epub 2012 May 29.
- Lee AL, Desveaux L, Goldstein RS, Brooks D. Distractive Auditory Stimuli in the Form of Music in Individuals With COPD: A Systematic Review. Chest. 2015 Aug;148(2):417-429. doi: 10.1378/chest.14-2168.
- Braun Janzen T, Koshimori Y, Richard NM, Thaut MH. Rhythm and Music-Based Interventions in Motor Rehabilitation: Current Evidence and Future Perspectives. Front Hum Neurosci. 2022 Jan 17;15:789467. doi: 10.3389/fnhum.2021.789467. eCollection 2021.
- Kaasgaard M, Rasmussen DB, Andreasson KH, Hilberg O, Lokke A, Vuust P, Bodtger U. Use of Singing for Lung Health as an alternative training modality within pulmonary rehabilitation for COPD: a randomised controlled trial. Eur Respir J. 2022 May 19;59(5):2101142. doi: 10.1183/13993003.01142-2021. Print 2022 May.
- Shingai K, Kanezaki M, Senjyu H. Distractive Auditory Stimuli Alleviate the Perception of Dyspnea Induced by Low-Intensity Exercise in Elderly Subjects With COPD. Respir Care. 2015 May;60(5):689-94. doi: 10.4187/respcare.03533. Epub 2015 Jan 13.
- Lee AL, Dolmage TE, Rhim M, Goldstein RS, Brooks D. The Impact of Listening to Music During a High-Intensity Exercise Endurance Test in People With COPD. Chest. 2018 May;153(5):1134-1141. doi: 10.1016/j.chest.2017.12.001. Epub 2017 Dec 16.
- Okamoto J, Furukawa Y, Kobinata N, Yoshikawa H, Araki F, Yagyu A, Iwasaka Y. Combined effect of pulmonary rehabilitation and music therapy in patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Phys Ther Sci. 2021 Oct;33(10):779-783. doi: 10.1589/jpts.33.779. Epub 2021 Oct 13.
- Raglio A, Oasi O. Music and health: what interventions for what results? Front Psychol. 2015 Mar 2;6:230. doi: 10.3389/fpsyg.2015.00230. eCollection 2015. No abstract available.
- Raglio A. Music and neurorehabilitation: Yes, we can! Funct Neurol. 2018 Oct/Dec;33(4):173-174. No abstract available.
- Vitacca M, Paneroni M, Zampogna E, Visca D, Carlucci A, Cirio S, Banfi P, Pappacoda G, Trianni L, Brogneri A, Belli S, Paracchini E, Aliani M, Spinelli V, Gigliotti F, Lanini B, Lazzeri M, Clini EM, Malovini A, Ambrosino N; Associazione Italiana Riabilitatori Insufficienza Respiratoria and Associazione Italiana Pneumologi Ospedalieri rehabilitation group. High-Flow Oxygen Therapy During Exercise Training in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease and Chronic Hypoxemia: A Multicenter Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2020 Aug 12;100(8):1249-1259. doi: 10.1093/ptj/pzaa076.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ICS Maugeri 2712 CE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .