Formation de réadaptation avec support musical et tolérance à l'exercice chez les patients atteints de MPOC et d'IRC.

Arrière-plan:

Plusieurs études avaient proposé de soutenir l'entraînement physique des patients atteints de MPOC avec et sans insuffisance respiratoire chronique (IRC), avec des systèmes externes tels que l'oxygénothérapie, l'oxygénothérapie à haut débit et la ventilation non invasive, pour améliorer les performances pendant l'entraînement physique.

Plus récemment, le rôle de la musicothérapie a également été testé. Les interventions thérapeutiques de réadaptation soutenues par la musique peuvent être considérées comme des ressources importantes dans de nombreux contextes cliniques. Les approches active et réceptive de la musicothérapie (basées respectivement sur l'interaction son-musique avec le patient et l'introspection par des techniques d'écoute musicale) visent à améliorer les relations en termes de communication, d'expression et de régulation des émotions. Quoi qu'il en soit, l'utilisation du son et de la musique est largement utilisée dans le contexte de la rééducation : la musicothérapie dans le domaine neurologique, par exemple, se compose d'une vingtaine de techniques qui visent à améliorer la rééducation neuromotrice, mais aussi cognitive et sensorielle. Certaines études rapportent l'amélioration de paramètres psychologiques (anxiété) et physiologiques comme par exemple la dyspnée, la tension artérielle, la qualité de vie, les troubles du sommeil, etc. par la voix, le chant, l'exercice avec des instruments à vent, et parfois l'écoute de musique. ODans les études menées sur des patients atteints de BPCO, l'écoute de personnel musical lors d'une séance d'entraînement physique a montré une plus grande tolérance à l'exercice de haute intensité démontrée par un temps d'endurance plus long ainsi que l'écoute de musique rythmique a permis une plus grande intensité d'exercice. De plus, la musique en tant que stimulus auditif distrayant (DAS) a été utilisée pour augmenter l'adhésion à l'exercice et à l'activité physique et pour réduire la perception de la dyspnée chez les sujets atteints de BPCO. Une revue de treize études utilisant le DAS chez 415 participants a démontré que le DAS augmentait la capacité d'exercice lorsqu'il était appliqué pendant au moins 2 mois d'entraînement (dans la plupart des cas pendant la marche), tandis que la qualité de vie ne s'améliorait qu'après un entraînement d'au moins 3 mois ; le patient avait moins de dyspnée en utilisant le DAS pendant l'exercice, mais cela n'a pas été systématiquement observé dans les tests d'effort à court terme ou la stratégie de gestion des symptômes au repos.

À ce jour, aucune étude n'a évalué si un cycle d'entraînement à moyen terme soutenu par la musique peut améliorer davantage la tolérance à l'exercice chez les sujets déconditionnés, tels que les patients atteints de BPCO et d'insuffisance respiratoire chronique (IRC), par rapport aux sujets effectuant un entraînement sans musique.

Dans la présente étude, la musique sera donc utilisée pour soutenir l'entraînement d'un groupe de patients randomisés atteints de BPCO et d'IRC afin d'améliorer leur endurance et de réduire la perception de fatigue et de dyspnée par rapport aux patients effectuant l'entraînement de rééducation habituel (sans musique). Des améliorations possibles des performances et des paramètres physiologiques associés sont attendues.

Méthodes :

Il s'agit d'une étude ECR multicentrique avec une intervention à faible risque. Les patients avec un diagnostic de BPCO, selon les critères de la Global Initiative for Lung Disease (GOLD), seront recrutés à cet effet et répartis au hasard en deux groupes : entraînement sans musique (C) et entraînement avec ajout de musique (MS). Une seule liste de randomisation (ratio de randomisation 1:1 en blocs fixes de 4 (https://www.randomizer.org/) sera créé par une personne extérieure au personnel soignant.

Le traitement dans les deux groupes est rapporté dans la section intervention. Toutes les séances d'entraînement seront supervisées par un kinésithérapeute et la seule différence entre les deux groupes sera l'écoute de musique dans le groupe SP autre que l'entraînement.

Au départ (la date de randomisation), les investigateurs recueilleront les évaluations cliniques comme suit :

• Données démographiques et anthropométriques
• Spirométrie post-bronchodilatateur et pléthysmographie (Volume Expiratoire Forcé à 1 seconde, Capacité Vitale Forcée, Volume Résiduel, Capacité Inspiratoire). Les résultats seront exprimés en valeurs absolues et en pourcentages des valeurs prédites selon Quanjer.
• Score cumulatif d'évaluation de la maladie (CIRS)

Au départ et à la fin du programme de réadaptation, les enquêteurs recueilleront :

• Test de marche de 6 minutes (6MWT) : les scores de fatigue et de dyspnée de Borg et l'oxymétrie de pouls (SpO2) seront enregistrés au début et à la fin du test. La distance parcourue en mètres, ainsi que le nadir SpO2 et le rapport SpO2/fréquence cardiaque (FC) seront enregistrés à la fin du test ;
• La force des muscles respiratoires sera évaluée à travers les pressions inspiratoires maximales (MIP) et les pressions expiratoires (MEP) à l'aide d'un manomètre électronique (Precision Medical, Northampton, PA, USA);
• La force des muscles quadriceps sera évaluée avec un dynamomètre portable (Chatillon X-3328 Series ; AMETEK, Inc, Berwyn, PA, USA). La contraction volontaire maximale sera exprimée en kilogrammes ;
• Les gaz du sang artériel seront évalués sur des échantillons de sang prélevés dans l'artère radiale pendant que les patients, assis, respirent l'air ambiant (PaO2, PaCO2, pH).
• La capacité d'exercice sera évaluée à l'aide d'un test d'effort à charge constante (CLET) sur un vélo ergomètre. La charge de travail sera fixée à 80 % de la charge de travail maximale prévue par le 6MWT effectué au départ. Les évaluations de la fréquence cardiaque, de la saturation, de la pression artérielle, de la dyspnée de Borg et de la fatigue de Borg seront enregistrées et tabulées à la fin de chaque minute du test.

Au début de chaque séance d'entraînement (T start) et à la fin de chaque séance d'entraînement (T end), les informations suivantes seront collectées :

• Rythme cardiaque,
• saturation en oxygène (satO2),
• dyspnée et fatigue musculaire mesurées avec une échelle de BORG (0-10).

Les motifs d'abandon seront définis comme suit :

1. Incapable de suivre au moins 12 sessions de formation ;
2. Mauvaise adhésion due à des problèmes psychologiques et personnels pendant la formation (décharge personnelle, engagement personnel) ;
3. Exacerbation de la MPOC/pneumonie ;
4. Événements aigus avec ou sans sortie prématurée de l'hôpital ;
5. Rejet de protocole ou de dispositif Les mesures de résultat sont rapportées dans la section dédiée. L'évaluation statistique sera menée avec le programme STATA 11 (StataCorp LLC). Les variables continues seront exprimées en moyenne et écart-type (ou médiane et quartiles) tandis que les variables catégorielles ou binaires en pourcentage.

La taille de l'échantillon sera calculée sur le pourcentage de patients qui pourront atteindre le MCID (Minimal Clinical Important Difference) de 30 mètres à 6MWT dans la BPCO (répondeurs), en utilisant un test de comparaison de fréquence pour des échantillons indépendants (chi carré) avec un = 0,05, b = 0,80. En estimant que le nombre de patients en amélioration (répondeurs) dans le groupe témoin est égal à 63 % alors que dans le groupe d'étude 83 %, l'échantillon estimé est de 156 patients (78 par groupe). Par conséquent, 26 patients par centre sont supposés.

L'estimation de 63 % dans le groupe témoin découle d'un travail antérieur sur l'effet de la dépendance des débits élevés d'oxygène pendant l'entraînement dans une population similaire ; tandis que l'estimation de la proportion d'améliorants dans le groupe d'étude est basée sur des données sur le temps de performance avec l'utilisation de la musique (+19%) chez des patients en "phase aiguë de la maladie".

Des analyses secondaires seront effectuées à l'aide de tests paramétriques et non paramétriques appropriés pour vérifier les différences entre les groupes en réponse au traitement (test T ou Wilcoxon pour évaluer la différence entre les moyennes ou les médianes et test du chi carré pour évaluer la différence entre les fréquences). Une évaluation secondaire par régression logistique sera également effectuée pour vérifier les caractéristiques de base prédictives d'amélioration chez les répondeurs. Une valeur de p < 0,05 sera considérée comme significative.