Treinamento de reabilitação com suporte musical e tolerância ao exercício em pacientes com DPOC e IRC.

Fundo:

Vários estudos propuseram apoiar o treinamento físico de pacientes com DPOC com e sem insuficiência respiratória crônica (IRC), com sistemas externos, como oxigenoterapia, oxigenoterapia de alto fluxo e ventilação não invasiva, para melhorar o desempenho durante o treinamento físico.

Mais recentemente, o papel da musicoterapia também foi testado. As intervenções terapêutico-reabilitadoras apoiadas pela música podem ser consideradas recursos importantes em muitos contextos clínicos. As abordagens ativas e receptivas da musicoterapia (baseadas respectivamente na interação som-música com o paciente e na introspecção através de técnicas de escuta musical) visam melhorar as relações em termos de comunicação, expressão e regulação das emoções. De qualquer forma, o uso do som e da música é amplamente utilizado no contexto da reabilitação: a musicoterapia na área neurológica, por exemplo, é composta por cerca de 20 técnicas que visam melhorar a reabilitação neuromotora, mas também cognitiva e sensorial. Alguns estudos relatam a melhora de parâmetros psicológicos (ansiedade) e fisiológicos como, por exemplo, dispnéia, pressão arterial, qualidade de vida, distúrbios do sono, etc. por meio da voz, canto, exercícios com instrumentos de sopro e, às vezes, ouvir música. Nos estudos realizados em pacientes com DPOC, ouvir música-pasta durante uma sessão de treinamento de exercícios, demonstrou maior tolerância ao exercício de alta intensidade demonstrada por um maior tempo de resistência, assim como ouvir música ritmada permitiu maior intensidade do exercício. Além disso, a música como um estímulo auditivo distrativo (DAS) tem sido usada para aumentar a adesão ao exercício e à atividade física e reduzir a percepção de dispneia em indivíduos com DPOC. Uma revisão de treze estudos usando DAS em 415 participantes demonstrou que o DAS aumentou a capacidade de exercício quando aplicado por pelo menos 2 meses de treinamento (na maioria dos casos durante a caminhada), enquanto a qualidade de vida melhorou somente após treinamento de pelo menos 3 meses; o paciente teve menos dispneia usando DAS durante o exercício, mas isso não foi consistentemente observado em testes de exercício de curta duração ou na estratégia de controle de sintomas em repouso.

Até o momento, não existem estudos que avaliem se um ciclo de treinamento de médio prazo apoiado por música pode melhorar ainda mais a tolerância ao exercício em indivíduos descondicionados, como pacientes com DPOC e insuficiência respiratória crônica (IRC), em comparação com indivíduos que realizam treinamento sem música.

No presente estudo, a música será, portanto, usada para apoiar o treinamento em um grupo de pacientes randomizados com DPOC e IRC para melhorar sua resistência e reduzir a percepção de fadiga e dispneia em relação aos pacientes que realizam o treinamento de reabilitação usual (sem música). Possíveis melhorias no desempenho e parâmetros fisiológicos relacionados são esperadas.

Métodos:

Este é um estudo RCT multicêntrico com uma intervenção de baixo risco. Pacientes com diagnóstico de DPOC, de acordo com os critérios da Global Initiative for Lung Disease (GOLD), serão recrutados para esse fim e distribuídos aleatoriamente em dois grupos: treinamento sem música (C) e treinamento com adição de música (MS). Uma única lista de randomização (taxa de randomização 1:1 em blocos fixos de 4 (https://www.randomizer.org/) será criado por uma pessoa externa à equipe de saúde.

O tratamento nos dois grupos é relatado na seção de intervenção. Todas as sessões de treinamento serão supervisionadas por um fisioterapeuta e a única diferença entre os dois grupos será a audição de música no grupo MS além do treinamento.

Na linha de base (a data da randomização), os investigadores coletarão as avaliações clínicas da seguinte forma:

• Dados demográficos e antropométricos
• Espirometria e pletismografia pós-broncodilatador (Volume Expiratório Forçado em 1 segundo, Capacidade Vital Forçada, Volume Residual, Capacidade Inspiratória). Os resultados serão expressos em valores absolutos e percentuais dos valores previstos de acordo com Quanjer.
• Pontuação cumulativa de classificação de doenças (CIRS)

Na linha de base e no final do programa de reabilitação, os investigadores coletarão:

• Teste de caminhada de 6 minutos (TC6M): Os escores de fadiga e dispnéia de Borg e a oximetria de pulso (SpO2) serão registrados no início e no final do teste. A distância percorrida em metros, assim como o nadir da SpO2 e a relação SpO2/frequência cardíaca (FC) serão registradas ao final do teste;
• A força muscular respiratória será avaliada através das pressões inspiratórias máximas (PIM) e pressões expiratórias (PEM) utilizando um manômetro eletrônico (Precision Medical, Northampton, PA, EUA);
• A força dos músculos quadríceps será avaliada com um dinamômetro portátil (Chatillon X-3328 Series; AMETEK, Inc, Berwyn, PA, EUA). A contração voluntária máxima será expressa em quilogramas;
• A gasometria arterial será avaliada em amostras de sangue retiradas da artéria radial enquanto os pacientes, sentados, respiram ar ambiente (PaO2, PaCO2, pH).
• A capacidade de exercício será avaliada com um Teste de Exercício de Carga Constante (CLET) em um cicloergômetro. A carga de trabalho será fixada em 80% da carga máxima esperada pelo TC6M realizado na linha de base. As avaliações de frequência cardíaca, saturação, pressão arterial, dispnéia de Borg e fadiga de Borg serão registradas e tabuladas ao final de cada minuto de teste.

No início de cada sessão de treino (T start) e no final de cada sessão de treino (T end) serão recolhidas as seguintes informações:

• Frequência cardíaca,
• saturação de oxigênio (satO2),
• dispnéia e fadiga muscular medidos com uma escala de BORG (0-10).

Os motivos da desistência serão definidos da seguinte forma:

1. Incapaz de sustentar pelo menos 12 sessões de treinamento;
2. Baixa adesão devido a problemas psicológicos e pessoais durante o treinamento (auto-alta, comprometimento pessoal);
3. Exacerbação de DPOC/pneumonia;
4. Eventos agudos com ou sem alta hospitalar precoce;
5. Rejeição de protocolo ou dispositivo As medidas de resultado são relatadas na seção dedicada. A avaliação estatística será realizada com o programa STATA 11 (StataCorp LLC). As variáveis ​​contínuas serão expressas como média e desvio padrão (ou mediana e quartis) enquanto as variáveis ​​categóricas ou binárias como porcentagem.

O tamanho da amostra será calculado sobre a porcentagem de pacientes que conseguirão atingir o MCID (Minimal Clinical Important Difference) de 30 metros no 6MWT em DPOC (respondedores), usando um teste de comparação de frequência para amostras independentes (qui-quadrado) com a = 0,05, b = 0,80. Estimando que o número de pacientes com melhora (respondedores) no grupo controle seja igual a 63% enquanto no grupo estudo 83%, a amostra estimada é de 156 pacientes (78 por grupo). Portanto, assume-se 26 pacientes por centro.

A estimativa de 63% no grupo controle deriva de um trabalho anterior sobre o efeito da adição de altos fluxos de oxigênio durante o treinamento em uma população semelhante; enquanto a estimativa da proporção de melhoradores no grupo de estudo é baseada em dados sobre o tempo de execução com o uso de música (+19%) em pacientes em "fase aguda da doença".

Análises secundárias serão realizadas por meio de testes paramétricos e não paramétricos apropriados para verificar diferenças entre os grupos em resposta ao tratamento (teste T ou Wilcoxon para avaliar a diferença entre médias ou medianas e teste qui-quadrado para avaliar a diferença entre frequências). Uma avaliação secundária por regressão logística também será realizada para verificar as características basais preditivas de melhora nos respondedores. Um p-valor <.05 será considerado significativo.