Kuntoutuskoulutus musiikin tuella ja harjoituksen sietokyvyllä COPD- ja CRF-potilailla.

Tausta:

Useat tutkimukset ovat ehdottaneet tukemaan keuhkoahtaumatautipotilaiden fyysistä koulutusta, joilla on krooninen hengitysvajaus (CRF) tai ilman sitä, ulkoisilla järjestelmillä, kuten happiterapialla, korkeavirtaushappihoidolla ja noninvasiivisella ventilaatiolla suorituskyvyn parantamiseksi harjoittelun aikana.

Viime aikoina myös musiikkiterapian roolia on testattu. Musiikin tukemia terapeuttis-rehabilitatiivisia interventioita voidaan pitää tärkeänä voimavarana monissa kliinisissä yhteyksissä. Musiikkiterapian aktiiviset ja vastaanottavaiset lähestymistavat (perustuvat ääni-musiikin vuorovaikutukseen potilaan kanssa ja itsetutkiskeluun musiikillisten kuuntelutekniikoiden avulla) on tarkoitettu parantamaan suhteita kommunikoinnin, ilmaisun ja tunteiden säätelyn kannalta. Joka tapauksessa äänen ja musiikin käyttöä käytetään laajasti kuntoutuksen kontekstissa: esimerkiksi neurologisen alan musiikkiterapia koostuu noin 20 tekniikasta, joilla pyritään parantamaan neuromotorista sekä kognitiivista ja sensorista kuntoutusta. Jotkut tutkimukset raportoivat psykologisten (ahdistus) ja fysiologisten parametrien, kuten esimerkiksi hengenahdistuksen, verenpaineen, elämänlaadun, unihäiriöiden jne. paranemista äänen, laulun, puhallinharjoittelun ja joskus musiikin kuuntelun avulla. Keuhkoahtaumatautipotilailla tehdyissä tutkimuksissa musiikin kuuntelu harjoittelujakson aikana on osoittanut parempaa sietokykyä korkean intensiteetin harjoittelua kohtaan, mikä on osoittanut pidemmän kestävyyden, ja rytmisen musiikin kuuntelu on mahdollistanut suuremman harjoituksen intensiteetin. Lisäksi musiikkia häiritsevänä kuuloärsykkeenä (DAS) on käytetty lisäämään harjoituksen ja fyysisen aktiivisuuden sitoutumista sekä vähentämään keuhkoahtaumatautipotilaiden hengenahdistusta. Katsaus kolmetoista DAS-tutkimukseen 415 osallistujalla osoitti, että DAS lisäsi harjoituskapasiteettia, kun sitä käytettiin vähintään 2 kuukauden harjoittelun ajan (useimmissa tapauksissa kävelyn aikana), kun taas elämänlaatu parani vasta vähintään 3 kuukauden harjoittelun jälkeen; potilaalla oli vähemmän hengenahdistusta DAS-hoidon aikana, mutta tätä ei havaittu johdonmukaisesti lyhytaikaisissa rasitustesteissä tai oireiden hallintastrategiassa levossa.

Toistaiseksi ei ole olemassa tutkimuksia, jotka arvioisivat, voiko musiikin tukema keskipitkän aikavälin harjoittelujakso parantaa entisestään fyysisen keuhkoahtaumatautipotilaiden, kuten keuhkoahtaumatautia ja kroonista hengitysvajausta (CRI) sairastavien potilaiden rasitustoleranssia verrattuna henkilöihin, jotka harjoittelevat ilman musiikkia.

Tässä tutkimuksessa musiikkia käytetään siksi tukemaan harjoittelua ryhmässä satunnaistettuja keuhkoahtaumatautia ja kroonista keuhkoahtaumatautia sairastavia potilaita kestävyyden parantamiseksi ja väsymyksen ja hengenahdistuksen vähentämiseksi verrattuna potilaisiin, jotka suorittavat tavanomaista kuntoutusharjoitusta (ilman musiikkia). Mahdollisia parannuksia suorituskykyyn ja siihen liittyviin fysiologisiin parametreihin odotetaan.

Menetelmät:

Tämä on monikeskustutkimus, jossa on vähäriskinen interventio. Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti Global Initiative for Lung Disease (GOLD) -kriteerien mukaisesti, rekrytoidaan tätä tarkoitusta varten ja jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: koulutus ilman musiikkia (C) ja koulutus musiikin lisäksi (MS). Yksi satunnaisluettelo (1:1 satunnaistussuhde 4:n kiinteissä lohkoissa (https://www.randomizer.org/) luo terveydenhuoltohenkilöstön ulkopuolinen henkilö.

Hoito kahdessa ryhmässä on raportoitu interventio-osiossa. Kaikki harjoitukset ovat fysioterapeutin valvonnassa ja ainoa ero näiden kahden ryhmän välillä on MS-ryhmän muun musiikin kuuntelu kuin harjoittelu.

Lähtötilanteessa (satunnaistamisen päivämäärä) tutkijat keräävät kliiniset arvioinnit seuraavasti:

• Demografiset ja antropometriset tiedot
• Post-keuhkoputkia laajentava spirometria ja pletysmografia (pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa, pakotettu elinkapasiteetti, jäännöstilavuus, sisäänhengityskapasiteetti). Tulokset ilmaistaan ​​absoluuttisina arvoina ja prosentteina ennustetuista arvoista Quanjerin mukaan.
• Kumulatiiviset sairausluokituspisteet (CIRS)

Lähtötilanteessa ja kuntoutusohjelman lopussa tutkijat keräävät:

• 6 minuutin kävelytesti (6MWT): Borgin väsymys- ja hengenahdistuspisteet sekä pulssioksimetria (SpO2) tallennetaan testin alussa ja lopussa. Kävelty matka metreinä sekä SpO2-matali ja SpO2/sykesuhde (HR) tallennetaan testin lopussa.
• Hengityslihasten voimaa arvioidaan maksimaalisten sisäänhengityspaineiden (MIP) ja uloshengityspaineiden (MEP) avulla käyttämällä elektronista painemittaria (Precision Medical, Northampton, PA, USA);
• Nelipäisten lihasten voimaa arvioidaan kädessä pidettävällä dynamometrillä (Chatillon X-3328 Series; AMETEK, Inc, Berwyn, PA, USA). Suurin mahdollinen vapaaehtoinen supistuminen ilmaistaan ​​kilogrammoina;
• Valtimoverikaasut arvioidaan säteittäisestä valtimosta otetuista verinäytteistä potilaiden istuessa hengittäessä huoneilmaa (PaO2, PaCO2, pH).
• Harjoituskykyä arvioidaan jatkuvalla kuormituksella (CLET) pyöräergometrillä. Työkuormitukseksi asetetaan 80 % lähtötilanteessa suoritetun 6 MWT:n odotetusta enimmäistyökuormasta. Syke-, saturaatio-, verenpaine-, Borgin hengenahdistus- ja Borg-väsymysarvioinnit kirjataan ja taulukoidaan jokaisen testin minuutin lopussa.

Jokaisen harjoituksen alussa (T-aloitus) ja jokaisen harjoituksen lopussa (T-loppu) kerätään seuraavat tiedot:

• Syke,
• happisaturaatio (satO2),
• hengenahdistus ja lihasväsymys mitattuna BORG-asteikolla (0-10).

Keskeyttämisen syyt määritellään seuraavasti:

1. Ei pysty ylläpitämään vähintään 12 harjoituskertaa;
2. Huono sitoutuminen psykologisista ja henkilökohtaisista ongelmista harjoittelun aikana (itsepurkautuminen, henkilökohtainen sitoutuminen);
3. COPD/keuhkokuumeen paheneminen;
4. Akuutit tapahtumat ennenaikaisen sairaalan kotiutumisen kanssa tai ilman sitä;
5. Protokollan tai laitteen hylkääminen Tulosmittaukset raportoidaan erityisessä osiossa. Tilastollinen arviointi suoritetaan STATA 11 -ohjelmalla (StataCorp LLC). Jatkuvat muuttujat ilmaistaan ​​keskimääräisenä ja keskihajonnana (tai mediaanina ja kvartiileina), kun taas kategoriset tai binäärimuuttujat prosentteina.

Otoskoko lasketaan niiden potilaiden prosenttiosuuden perusteella, jotka pystyvät saavuttamaan 30 metrin MCID:n (Minimal Clinical Important Difference) 6MWT:llä keuhkoahtaumatautiin (vastajat) käyttämällä riippumattomien näytteiden taajuusvertailutestiä (khi-neliö) a = 0,05, b = 0,80. Arvioiden mukaan paranevien potilaiden (vastaajien) määrä kontrolliryhmässä on 63 %, kun taas tutkimusryhmässä 83 %, arvioitu otos on 156 potilasta (78 per ryhmä). Siksi oletetaan 26 potilasta keskustaa kohden.

Arvio 63 %:sta kontrolliryhmässä on peräisin aikaisemmasta tutkimuksesta korkean happivirtauksen riippuvuuden vaikutuksesta harjoittelun aikana samanlaisessa populaatiossa; kun taas arvio parantajien osuudesta tutkimusryhmässä perustuu tietoihin suoritusajasta musiikin käytön yhteydessä (+19 %) potilailla, joilla on "sairauden akuutti vaihe".

Toissijaiset analyysit suoritetaan käyttämällä asianmukaisia ​​parametrisia ja ei-parametrisia testejä ryhmien välisten erojen todentamiseksi vasteena hoitoon (T-testi tai Wilcoxon arvioimaan keskiarvojen tai mediaanien välistä eroa ja chi-neliötesti frekvenssien välisen eron arvioimiseksi). Toissijainen arviointi logistisella regressiolla suoritetaan myös vastaajien paranemista ennakoivien perusominaisuuksien tarkistamiseksi. P-arvo <,05 katsotaan merkittäväksi.