Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening og implementering av RUBI i fellesskapsmiljøer for psykisk helse

14. februar 2023 oppdatert av: Karen Bearss, Seattle Children's Hospital

Dette prosjektet er fokusert på å evaluere resultater relatert til denne statlige kliniske treningsinnsatsen i RUBIs foreldreopplæringsprogram. Opptil 400 leverandører i Maine melder seg på en "Nivå 1" 16-timers RUBI-introduksjonstrening gjennom en av tre modaliteter (1) "On Demand" webinarer i eget tempo, (2) 16 ukentlige en-times møter ("ECHO-gruppen "); eller (3) "2-dagers live virtuelle treninger." Opptil 140 tilbydere som fullfører nivå 1 blir deretter tilbudt muligheten til å gå videre til "Level 2" RUBI-sertifiseringstrening. Disse varierende kliniske treningsalternativene skaper muligheten til å studere tre grupper med RUBI Training-deltakere som mottok ulike intensiteter/doser med trening: (1) de som bare fullførte den 16-timers psykoedukative opplæringen enten live eller On Demand, (2) de som fullførte bare 16-timers opplæringen via den hybride konsultasjons-/treningsmodellen ECHO, og (3) de som fullfører intensiv troskapskonsultasjonstrening i tillegg til 16-timers introduksjonstrening. For å undersøke effekten av treningsdosering og -modalitet på resultatene av denne RUBI kliniske treningsinnsatsen, gjennomfører vi to relaterte studier:

Formålet med studie 1 er å lære om de avgjørende elementene i RUBI-intervensjonstrening i forhold til å fremme suksess med implementering av fellesskapsleverandører. Dette vil bli målt ved leverandørens selvrapporterte data relatert til: 1) tilfredshet med RUBI-opplæringen, 2) kunnskap oppnådd om atferdsprinsipper gjennom opplæringen, 3) forbedringer i egeneffektivitet for å støtte autistiske ungdommer med utfordrende atferd og deres omsorgspersoner , og 4) tilfredshet med RUBI-intervensjonen, inkludert strategier brukt i praksis med omsorgspersoner for ungdom med ASD/IDD. Med andre ord, hva er en "god nok" dose RUBI-trening for å fremme leverandørens tilfredshet med opplæring, intervensjon og bruk av RUBI-strategier?

Formålet med studie 2 er å gi en undersøkelse av RUBI-intervensjonsimplementering ved å undersøke resultater relatert til: 1) leverandørens selvrapporterte og observerte implementeringstroskap av RUBI under økter, 2) omsorgspersonens implementering av RUBI-strategier med barnet deres, 3) omsorgspersonens tilfredshet med RUBI-intervensjonen, og 4) effekten av omsorgspersonens implementering av RUBI på utfordrende atferd hos barn.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Utfordrende atferd utvist av autistiske ungdommer har skadelige effekter på deres utviklingsresultater og omsorgspersoners selveffektivitet og generelle foreldreskap. Autistiske ungdommer rapporteres å engasjere seg i denne utfordrende atferden oftere og mer intensitet enn jevnaldrende eller barn med andre utviklingshemminger. Videre rapporterte forskere at mange omsorgspersoner for små autistiske barn har en tendens til å bruke straffeorienterte atferdshåndteringsstrategier, da disse kan komme mer naturlig for dem, noe som kan føre til negative foreldre-barn-interaksjoner og relasjoner. Dessverre øker de også risikoen for behov for mer intensive tjenester på skolen og i samfunnet. Utfordringene omsorgspersoner står overfor når de oppdrar et autistisk barn, og den høye etterspørselen etter responsive lokalsamfunnsbaserte tjenester har vekket interesse for bruk av foreldreopplæring (PT) i denne populasjonen, siden det gir omsorgspersoner mulighet til å være endringsagent for barnet deres. Derfor er det nødvendig å undersøke et funksjonsbasert, positivt foreldreprogram for å spre gjennom eksisterende infrastruktur for psykisk helsebehandling av barn og omsorgspersoner.

RUBI-intervensjonen er bygget på et sett med grunnleggende antakelser: (1) barn med ASD engasjerer seg i uønsket atferd av en grunn (dvs. funksjon): for å få tilgang til en håndgripelig gjenstand (f.eks. mat eller en favorittleke); motta oppmerksomhet fra andre (positiv forsterkning); unnslippe eller unngå et krav eller en aversiv stimulans (negativ forsterkning); eller motta sensorisk og annen intern stimulering (automatisk forsterkning); og (2) barn med ASD har sannsynligvis mangler i funksjonelle kommunikasjonsferdigheter. Dermed involverer RUBI terapeuter som lærer omsorgspersoner hvordan de kan vurdere funksjonen til barnets atferd for å implementere atferdsstrategier på en målrettet måte (dvs. matche strategi for å fungere). Dette oppnås programmatisk ved først å utdanne omsorgspersoner på Antecedent-Behavior-Consequence (A-B-C)-modellen, som identifiserer miljøforholdene som kan provosere atferden (antecedenter) og responsene som opprettholder den (konsekvenser). Ved å lære om hendelsene rundt en atferd, kan man deretter anta dens formål, eller funksjon. Ved å forstå funksjonen til atferdsproblemet kan man da lære å endre den vanlige responsen for å lære barnet en mer hensiktsmessig atferd.

RUBI består av 11 økter og ble designet for å være en poliklinisk tjeneste levert en-til-en (terapeut til omsorgsperson). RUBI lærer omsorgspersoner en rekke ferdigheter for å støtte byggingen av en atferdsstyrings-"verktøykasse". Intervensjonen legger vekt på: 1) å skreddersy intervensjonen til barnet; 2) identifisere atferdsfunksjon i stedet for topografi som et middel til å informere atferdsstrategivalg (dvs. målretting av det som "driver" atferden, i stedet for selve atferden); 3) redusere atferdsoverskudd samt øke passende atferd; og 4) bruk av positiv atferdsstøtte, som forutgående behandling (f.eks. bruk av visuell støtte), forsterkning og funksjonelle kommunikasjonsstrategier som middel til å endre atferd. Til slutt inkluderer RUBI strategier designet for å generalisere positive resultater og opprettholde fremgang over tid, med langsiktige oppfølgingsdata på RUBI som indikerer positiv respons opprettholder 6 måneder etter behandling. RUBI bruker en atferdstreningstilnærming, som inkluderer direkte instruksjon, modellering, rollespill og praksis med tilbakemelding for å trene omsorgspersoner i de ulike RUBI-ferdighetene. Sesjoner har også tilhørende videovignetter som brukes til å illustrere ferdigheter eller teste foreldrenes forståelse av øktmateriell. Hver økt avsluttes med å lage en lekseoppgave der foreldre sporer deres daglige implementering av strategiene i løpet av uken.

Dette er en åpen pragmatisk studie designet for å følge og vurdere RUBIs kliniske trenings- og implementeringsresultater med en undergruppe av leverandører i staten Maine som betjener ungdomsfamilier med ASD og/eller IDD og som blir trent klinisk i RUBI-intervensjonen. Fordi dette prosjektet studerer tilbydere som er engasjert i en klinisk treningsinnsats finansiert av staten Maine, vil tildeling til kliniske treningsgrupper og nivåer ikke være tilfeldig (se beskrivelser av nivå 1 og nivå 2 RUBI-trening nedenfor).

400 tilbydere blir invitert til å delta i nivå 1 RUBI Clinical Training, med opptil 140 tilbydere som blir invitert til å fortsette på nivå 2 RUBI Clinical Training. Dette forskningsprosjektet vil rekruttere fra denne gruppen av 400 leverandører som deltar i denne kliniske opplæringen, spesielt:

Studie 1: (1) 50 tilbydere som bare fullførte den 16-timers psykoedukative opplæringen enten live eller On Demand, (2) 50 tilbydere som bare fullførte den 16-timers opplæringen via den hybride konsultasjons-/opplæringsmodellen ECHO, og (3) 50 tilbydere som gjennomfører intensiv opplæring i troskapskonsultasjon i tillegg til den 16-timers introduksjonstreningen.

Studie 2: 50 leverandør-omsorgsperson-dyader, der leverandøren har fullført nivå 1 RUBI Clinical Training og omsorgspersonen blir betjent av leverandøren i leveringen av RUBI (noterer påmelding av en omsorgsperson per leverandør, noe som resulterer i 50 leverandører og 50 omsorgspersoner) .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Maine
      • Augusta, Maine, Forente stater, 04333
        • Rekruttering
        • Maine Department of Health and Human Services
        • Ta kontakt med:
          • Jessica Wood

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

For studie 1 og studie 2 må tilbyderne oppfylle følgende kriterier

  • aktivt ansatt i et av de kliniske tjenesteprogrammene i staten Maine
  • tjenestegjør eller har tjent en ungdom med autisme og/eller utviklingshemming i løpet av de siste 12 månedene
  • kunne delta på en av de innledende RUBI-treningene.

For studie 2 må omsorgspersoner oppfylle følgende kriterier:

  • motta tjenester fra en leverandør som fullførte nivå 1 RUBI Clinical Training og kan yte omsorg på sitt omsorgsspråk
  • ha juridisk varetekt for en autistisk ungdom mellom 3 og 17 år med samtidig utfordrende atferd, som nedsmeltninger, aggresjon eller vanskeligheter med å følge instruksjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling
RUBI lærer omsorgspersoner en rekke ferdigheter for å støtte byggingen av en atferdsstyrings-"verktøykasse". Intervensjonen legger vekt på: 1) å skreddersy intervensjonen til barnet; 2) identifisere atferdsfunksjon i stedet for topografi som et middel til å informere atferdsstrategivalg (dvs. målretting av det som "driver" atferden, i stedet for selve atferden); 3) redusere atferdsoverskudd samt øke passende atferd; og 4) bruk av positiv atferdsstøtte, som forutgående behandling (f.eks. bruk av visuell støtte), forsterkning og funksjonelle kommunikasjonsstrategier som middel til å endre atferd. RUBI bruker en atferdstreningstilnærming, som inkluderer direkte instruksjon, modellering, rollespill og praksis med tilbakemelding for å trene omsorgspersoner i de ulike RUBI-ferdighetene. Sesjoner har også tilhørende videovignetter som brukes til å illustrere ferdigheter eller teste foreldrenes forståelse av øktmateriell.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av leverandørenes egeneffektivitet under RUBI
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder
Dette spørreskjemaet vil vurdere egeneffektivitet, selvrapportert ferdighet, komfortnivået ved bruk av RUBI-intervensjon med omsorgspersoner og vurdere endringer over tid
Endring fra baseline ved 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder
RUBI Implementeringstrohet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder
Dette resultatet vil bli vurdert på to måter: (1) selvrapportert spørreskjema om implementeringstrohet ved implementering av RUBI-programmet; (2) video/lydopptak av økten for å vurdere troskap
Endring fra baseline ved 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder
Tilfredshet med RUBI intervensjon
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 måneder
Dette spørreskjemaet vil vurdere den selvrapporterte tilfredsheten med RUBI-intervensjon
Endring fra baseline ved 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere