Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Training en implementatie van RUBI in instellingen voor geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap

14 februari 2023 bijgewerkt door: Karen Bearss, Seattle Children's Hospital

Dit project is gericht op het evalueren van de resultaten van deze landelijke klinische trainingsinspanning in het RUBI oudertrainingsprogramma. Tot 400 aanbieders in Maine schrijven zich in voor een "Level 1" 16-uur durende RUBI introductietraining via een van de drie modaliteiten (1) "On Demand" webinars op eigen tempo, (2) 16 wekelijkse vergaderingen van een uur ("ECHO group "); of (3) "2-daagse live virtuele trainingen." Tot 140 aanbieders die niveau 1 voltooien, krijgen dan de mogelijkheid om door te gaan naar "niveau 2" RUBI certificeringstraining. Deze variërende klinische trainingsopties bieden de mogelijkheid om drie groepen RUBI Training-deelnemers te bestuderen die verschillende intensiteiten/doses van training hebben ontvangen: (1) degenen die alleen de 16-urige psycho-educatieve training hebben voltooid, hetzij live of On Demand, (2) degenen die de alleen de training van 16 uur via het hybride consult/training ECHO-model, en (3) degenen die naast de introductietraining van 16 uur een intensieve training trouwconsulten volgen. Om de impact van trainingsdosering en -modaliteit op de resultaten van deze RUBI klinische trainingsinspanning te onderzoeken, voeren we twee gerelateerde onderzoeken uit:

Het doel van Studie 1 is om meer te weten te komen over de cruciale elementen van RUBI interventietraining met betrekking tot het bevorderen van het succes van de implementatie van community providers. Dit wordt gemeten aan de hand van zelfgerapporteerde gegevens van aanbieders met betrekking tot: 1) tevredenheid met de RUBI-training, 2) kennis die is opgedaan over gedragsprincipes door de training, 3) verbeteringen in zelfeffectiviteit bij het ondersteunen van autistische jongeren met moeilijk gedrag en hun verzorgers , en 4) tevredenheid over de RUBI-interventie, inclusief strategieën die in de praktijk worden gebruikt bij verzorgers van jongeren met ASS/IDD. Met andere woorden, wat is een "goed genoeg" dosis RUBI-training om de tevredenheid van de zorgverlener met de training, interventie en het gebruik van RUBI-strategieën te bevorderen?

Het doel van Studie 2 is om de implementatie van RUBI-interventie te onderzoeken door resultaten te onderzoeken met betrekking tot: 1) door de zorgverlener zelf gerapporteerde en geobserveerde implementatietrouw van RUBI tijdens sessies, 2) implementatie door de zorgverlener van RUBI-strategieën met hun kind, 3) tevredenheid van de zorgverlener met de RUBI-interventie, en 4) de effecten van de implementatie van RUBI door de verzorger op uitdagend gedrag van kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Uitdagend gedrag van autistische jongeren heeft nadelige gevolgen voor hun ontwikkelingsresultaten en de zelfredzaamheid van de verzorgers en het algehele ouderschap. Van autistische jongeren wordt gemeld dat ze vaker en intensiever met dit uitdagende gedrag bezig zijn dan hun normaal ontwikkelende leeftijdsgenoten of kinderen met andere ontwikkelingsstoornissen. Bovendien meldden onderzoekers dat veel verzorgers van jonge autistische kinderen de neiging hebben om op straf gerichte gedragsmanagementstrategieën toe te passen, omdat deze voor hen natuurlijker kunnen zijn, wat kan leiden tot negatieve ouder-kindinteracties en -relaties. Helaas verhogen ze ook het risico om intensievere diensten op school en in de gemeenschap nodig te hebben. De uitdagingen waarmee zorgverleners worden geconfronteerd bij het opvoeden van een autistisch kind en de grote vraag naar responsieve, op de gemeenschap gebaseerde diensten hebben geleid tot interesse in het gebruik van oudertraining (PT) in deze populatie, omdat het zorgverleners in staat stelt om de veranderingsagent voor hun kind te zijn. Daarom is het nodig om een ​​op functies gebaseerd programma voor positief ouderschap te onderzoeken dat via de bestaande infrastructuur voor geestelijke gezondheidszorg voor kinderen en verzorgers kan worden verspreid.

De RUBI-interventie is gebaseerd op een reeks basisveronderstellingen: (1) kinderen met ASS vertonen ongewenst gedrag met een reden (d.w.z. functie): om toegang te krijgen tot een tastbaar item (bijvoorbeeld eten of een favoriet speeltje); aandacht krijgen van anderen (positieve bekrachtiging); ontsnappen aan of vermijden van een vraag of een aversieve stimulus (negatieve bekrachtiging); of sensorische en andere interne stimulatie ontvangen (automatische bekrachtiging); en (2) kinderen met ASS hebben waarschijnlijk tekorten in functionele communicatieve vaardigheden. Dus, RUBI betrekt therapeuten die zorgverleners leren hoe ze de functie van het gedrag van hun kind kunnen beoordelen om gedragsstrategieën op een gerichte manier te implementeren (d.w.z. strategie afstemmen op functie). Dit wordt programmatisch bereikt door zorgverleners eerst voor te lichten over het Antecedent-Gedrag-Consequence (A-B-C)-model, dat de omgevingsomstandigheden identificeert die het gedrag kunnen uitlokken (antecedenten) en de reacties die het in stand houden (gevolgen). Door te leren over de gebeurtenissen rond een gedrag, kan men het doel of de functie ervan veronderstellen. Door de functie van het gedragsprobleem te begrijpen, kan men vervolgens leren de gebruikelijke reactie te veranderen om het kind passender gedrag te leren.

RUBI bestaat uit 11 sessies en is ontworpen als een poliklinische dienst die een-op-een wordt geleverd (van therapeut tot verzorger). RUBI leert zorgverleners een scala aan vaardigheden om het bouwen van een "gereedschapskist" voor gedragsmanagement te ondersteunen. De interventie legt de nadruk op: 1) het afstemmen van de interventie op het kind; 2) het identificeren van gedragsfunctie in plaats van topografie als een middel om gedragsstrategiekeuze te informeren (d.w.z. gericht op wat het gedrag "drijft", in plaats van op het gedrag zelf); 3) het verminderen van overmaat aan gedrag en het vergroten van passend gedrag; en 4) het gebruik van positieve gedragsondersteuning, zoals antecedentmanagement (bijv. gebruik van visuele ondersteuning), versterking en functionele communicatiestrategieën als middel om gedrag te veranderen. Ten slotte bevat RUBI strategieën die zijn ontworpen om positieve resultaten te generaliseren en de voortgang in de loop van de tijd vast te houden, met langetermijn follow-upgegevens over RUBI die aangeven dat de positieve respons 6 maanden na de behandeling aanhoudt. RUBI gebruikt een benadering van gedragsvaardigheidstraining, die directe instructie, modellering, rollenspel en oefenen met feedback omvat om zorgverleners te trainen in de verschillende RUBI-vaardigheden. Sessies hebben ook begeleidende videovignetten die worden gebruikt om vaardigheden te illustreren of het begrip van ouders van sessiemateriaal te testen. Elke sessie eindigt met het maken van een huiswerkopdracht waarin ouders gedurende de week hun dagelijkse implementatie van de strategieën volgen.

Dit is een open-label pragmatisch onderzoek dat is ontworpen om RUBI klinische training en implementatieresultaten te volgen en te beoordelen met een subset van aanbieders in de staat Maine die gezinnen van jongeren met ASS en/of IDD helpen en klinisch worden getraind in de RUBI-interventie. Omdat dit project aanbieders bestudeert die betrokken zijn bij een klinische trainingsinspanning die wordt gefinancierd door de staat Maine, zal de toewijzing aan klinische trainingsgroepen en niveaus niet willekeurig zijn (zie beschrijvingen van niveau 1 en niveau 2 RUBI-trainingen hieronder).

400 zorgverleners worden uitgenodigd om deel te nemen aan de Level 1 RUBI Clinical Training, waarbij tot 140 providers worden uitgenodigd om door te gaan naar de Level 2 RUBI Clinical Training. Dit onderzoeksproject zal rekruteren uit deze pool van 400 aanbieders die deelnemen aan deze klinische training, met name:

Onderzoek 1: (1) 50 aanbieders die alleen de psycho-educatieve training van 16 uur hebben gevolgd, live of op aanvraag, (2) 50 aanbieders die alleen de training van 16 uur hebben voltooid via het ECHO-model voor hybride consultatie/training, en (3) 50 aanbieders die naast de introductietraining van 16 uur een intensieve training trouwconsult volgen.

Studie 2: 50 verzorger-verzorger dyades, waarbij de verzorger Level 1 RUBI Klinische Training heeft voltooid en de verzorger wordt geholpen door de aanbieder bij het leveren van RUBI (let op: inschrijving van één verzorger per verzorger, resulterend in 50 verzorgers en 50 verzorgers) .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Maine
      • Augusta, Maine, Verenigde Staten, 04333
        • Werving
        • Maine Department of Health and Human Services
        • Contact:
          • Jessica Wood

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Voor onderzoek 1 en onderzoek 2 moeten aanbieders aan de volgende criteria voldoen

  • actief werkzaam in een van de klinische serviceprogramma's in de staat Maine
  • momenteel een jongere met autisme en/of een verstandelijke beperking dient of heeft gediend in de voorgaande 12 maanden
  • in staat zijn om een ​​van de introductietrainingen van RUBI bij te wonen.

Voor onderzoek 2 moeten zorgverleners aan de volgende criteria voldoen:

  • diensten ontvangen van een zorgverlener die Level 1 RUBI Klinische Training heeft voltooid en zorg kan verlenen in hun zorgtaal
  • wettelijke voogdij hebben over een autistische jongere tussen de 3 en 17 jaar met gelijktijdig voorkomend uitdagend gedrag, zoals instortingen, agressie of moeilijkheden bij het opvolgen van instructies.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling
RUBI leert zorgverleners een scala aan vaardigheden om het bouwen van een "gereedschapskist" voor gedragsmanagement te ondersteunen. De interventie legt de nadruk op: 1) het afstemmen van de interventie op het kind; 2) het identificeren van gedragsfunctie in plaats van topografie als een middel om gedragsstrategiekeuze te informeren (d.w.z. gericht op wat het gedrag "drijft", in plaats van op het gedrag zelf); 3) het verminderen van overmaat aan gedrag en het vergroten van passend gedrag; en 4) het gebruik van positieve gedragsondersteuning, zoals antecedentmanagement (bijv. gebruik van visuele ondersteuning), versterking en functionele communicatiestrategieën als middel om gedrag te veranderen. RUBI gebruikt een benadering van gedragsvaardigheidstraining, die directe instructie, modellering, rollenspel en oefenen met feedback omvat om zorgverleners te trainen in de verschillende RUBI-vaardigheden. Sessies hebben ook begeleidende videovignetten die worden gebruikt om vaardigheden te illustreren of het begrip van ouders van sessiemateriaal te testen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van de zelfeffectiviteit van aanbieders tijdens RUBI
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 2 maanden, 4 maanden, 6 maanden
Deze vragenlijst beoordeelt zelfeffectiviteit, zelfgerapporteerde vaardigheid, het comfortniveau bij het gebruik van RUBI-interventie met zorgverleners en beoordeelt veranderingen in de loop van de tijd
Wijziging van baseline na 2 maanden, 4 maanden, 6 maanden
RUBI Implementatiegetrouwheid
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 2 maanden, 4 maanden, 6 maanden
Dit resultaat zal op twee manieren worden beoordeeld: (1) zelf-gerapporteerde vragenlijst over implementatietrouw bij het implementeren van het RUBI-programma; (2) video-/audio-opname van de sessie om de betrouwbaarheid te beoordelen
Wijziging van baseline na 2 maanden, 4 maanden, 6 maanden
Tevredenheid over de tussenkomst van RUBI
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 2 maanden
Deze vragenlijst beoordeelt de zelfgerapporteerde tevredenheid over de RUBI-interventie
Wijziging van baseline na 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 oktober 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren