Evaluering av en endokrin terapi Dose-frekvens-eskaleringsstrategi og dens effekter på tolerabilitet og samsvar (REaCT-TEMPO)

Brystkreft er fortsatt den vanligste kreftdiagnosen og den nest største årsaken til kreftdød blant kanadiske kvinner. Nærmere 70 % av brystkrefttilfellene er hormonavhengige og endokrin terapi er hovedbehandlingen (som tamoksifen, aromatasehemmere og luteniserende hormonfrigjørende hormonanaloger). Globalt har endokrin terapi ført til den største fordelen for brystkreftpasienter, noe som har resultert i overbevisende reduksjoner i tilbakefall av brystkreft og dødelighet. Tamoxifen og aromatasehemmere (f. letrozol, anastrozol og exemestan) kan forårsake en variabel grad av toksisitet knyttet til østrogenmangel som: vasomotoriske symptomer (hetetokter og nattesvette), artralgi/leddstivhet, genitourinære symptomer (vaginal tørrhet, dysuri, urininkontinens, tilbakevendende urinveisinfeksjoner) og smerter under samleie), søvnløshet, vektøkning, humørsvingninger, kognitiv dysfunksjon, tretthet og tørr hud. Det er velkjent at bivirkninger av endokrin terapi kan påvirke behandlingsoverholdelse, etterlevelse og utholdenhet. En systematisk gjennomgang av adjuvant endokrin behandling fant at 41 til 72 % av pasientene ikke tok riktig dosering ved foreskrevet frekvens og 31 til 73 % avbrøt endokrin behandling. Behandlingsetterlevelse og utholdenhet er sentrale problemstillinger ved brystkreft, da tidlig seponering eller redusert etterlevelse/etterlevelse av hormonbehandling fører til redusert sykdomsfri overlevelse og økt dødelighet. Til tross for en mengde studier rettet mot å redusere bivirkningene av endokrin terapi, er det ingen klare bevis på at noen av dem har resultert i forbedret etterlevelse/compliance/persistens. I praksis er det vanlig å se en kliniker som reduserer doseintensiteten eller frekvensen når pasienter utvikler utålelige bivirkninger fra endokrin terapi, dvs. enten bruker 10 mg i stedet for 20 mg Tamoxifen daglig, eller annenhver dagsplan for aromatasehemmere. Denne vanlig brukte praksisen har imidlertid ikke blitt evaluert i en prospektiv studie. Forskerne foreslår å gjennomføre verdens første prospektive randomiserte kliniske studie for å evaluere en dose-frekvens-eskaleringsstrategi for endokrin terapi (som betyr å ta dosen annenhver dag i 1 måned og deretter daglig) og dens effekter på overholdelse og toleranse.