Avaliando uma Estratégia de Escalonamento de Dose-Frequência de Terapia Endócrina e Seus Efeitos na Tolerabilidade e Conformidade (REaCT-TEMPO)

O câncer de mama continua sendo o diagnóstico de câncer mais comum e a segunda principal causa de morte por câncer entre as mulheres canadenses. Cerca de 70% dos cânceres de mama são dependentes de hormônio e a terapia endócrina é o tratamento de base (como tamoxifeno, inibidores da aromatase e análogos do hormônio liberador do hormônio luteinizante). Globalmente, a terapia endócrina trouxe o maior benefício para pacientes com câncer de mama, resultando em reduções convincentes na recorrência do câncer de mama e nas taxas de mortalidade. Tamoxifeno e inibidores da aromatase (p. letrozol, anastrozol e exemestano) podem causar um grau variável de toxicidade ligada à privação de estrogênio, tais como: sintomas vasomotores (ondas de calor e suores noturnos), artralgia/rigidez articular, sintomas geniturinários (secura vaginal, disúria, incontinência urinária, infecções recorrentes do trato urinário e dor durante a relação sexual), insônia, ganho de peso, alterações de humor, disfunção cognitiva, fadiga e ressecamento da pele. É bem reconhecido que os efeitos colaterais da terapia endócrina podem influenciar a adesão, adesão e persistência ao tratamento. Uma revisão sistemática do tratamento endócrino adjuvante descobriu que 41 a 72% dos pacientes não tomavam a dosagem correta na frequência prescrita e 31 a 73% descontinuavam a terapia endócrina. A adesão e persistência ao tratamento são questões-chave no câncer de mama, pois a cessação precoce ou redução da adesão/adesão à terapia hormonal leva à redução da sobrevida livre de doença e aumento da mortalidade. Apesar de uma infinidade de estudos destinados a reduzir os efeitos colaterais da terapia endócrina, não há evidências claras de que algum deles tenha resultado em melhor adesão/conformidade/persistência. Na prática, é comum ver um clínico reduzindo a intensidade ou a frequência da dose quando os pacientes desenvolvem efeitos colaterais intoleráveis ​​da terapia endócrina, ou seja, usando 10 mg em vez de 20 mg de Tamoxifeno diariamente ou uma programação em dias alternados para inibidores de aromatase. No entanto, essa prática comumente usada não foi avaliada em um estudo prospectivo. Os pesquisadores propõem realizar o primeiro ensaio clínico randomizado prospectivo do mundo para avaliar uma estratégia de escalonamento de dose-frequência de terapia endócrina (ou seja, tomar a dose em dias alternados por 1 mês e depois diariamente) e seus efeitos na adesão e tolerabilidade.