Ocena strategii zwiększania dawki i częstotliwości terapii hormonalnej oraz jej wpływu na tolerancję i przestrzeganie zaleceń (REaCT-TEMPO)

Rak piersi pozostaje najczęstszą diagnozą raka i drugą najczęstszą przyczyną zgonów z powodu raka wśród kanadyjskich kobiet. Blisko 70% przypadków raka piersi jest hormonozależnych, a podstawą leczenia jest terapia hormonalna (taka jak tamoksyfen, inhibitory aromatazy i analogi hormonu uwalniającego hormon lutenizujący). Na całym świecie terapia hormonalna przyniosła największe korzyści pacjentom z rakiem piersi, skutkując nieodpartym zmniejszeniem nawrotów raka piersi i śmiertelności. Tamoksyfen i inhibitory aromatazy (np. letrozol, anastrozol i eksemestan) mogą powodować różne stopnie toksyczności związanej z niedoborem estrogenów, takie jak: objawy naczynioruchowe (uderzenia gorąca i nocne poty), bóle stawów/sztywność stawów, objawy ze strony układu moczowo-płciowego (suchość pochwy, bolesne oddawanie moczu, nietrzymanie moczu, nawracające infekcje dróg moczowych i ból podczas stosunku płciowego), bezsenność, przyrost masy ciała, zmiany nastroju, zaburzenia funkcji poznawczych, zmęczenie i suchość skóry. Powszechnie wiadomo, że skutki uboczne terapii hormonalnej mogą wpływać na przestrzeganie zaleceń terapeutycznych, przestrzeganie zaleceń i wytrwałość. Systematyczny przegląd adjuwantowego leczenia hormonalnego wykazał, że 41 do 72% pacjentów nie przyjmowało właściwej dawki z zaleconą częstotliwością, a 31 do 73% przerwało leczenie hormonalne. Przestrzeganie i wytrwałość w leczeniu są kluczowymi kwestiami w przypadku raka piersi, ponieważ wczesne zaprzestanie lub zmniejszona zgodność/przestrzeganie terapii hormonalnej prowadzi do skrócenia przeżycia wolnego od choroby i zwiększonej śmiertelności. Pomimo mnóstwa badań mających na celu zmniejszenie skutków ubocznych terapii hormonalnej, nie ma jednoznacznych dowodów na to, że którekolwiek z nich przyniosło poprawę w przestrzeganiu/przestrzeganiu zaleceń/trwałości. W praktyce często zdarza się, że klinicysta zmniejsza intensywność dawki lub częstotliwość, gdy u pacjentów rozwijają się nie do zniesienia skutki uboczne terapii hormonalnej, tj. albo stosując 10 mg zamiast 20 mg tamoksyfenu dziennie, albo schemat co drugi dzień dla inhibitorów aromatazy. Jednak ta powszechnie stosowana praktyka nie została oceniona w badaniu prospektywnym. Naukowcy proponują przeprowadzenie pierwszego na świecie prospektywnego randomizowanego badania klinicznego w celu oceny strategii zwiększania dawki i częstotliwości terapii hormonalnej (co oznacza przyjmowanie dawki co drugi dzień przez 1 miesiąc, a następnie codziennie) oraz jej wpływu na przestrzeganie zaleceń i tolerancję.