Оценка стратегии повышения дозы и частоты эндокринной терапии и ее влияние на переносимость и соблюдение режима лечения (REaCT-TEMPO)

Рак молочной железы остается наиболее распространенным диагнозом рака и второй по значимости причиной смерти от рака среди канадских женщин. Около 70% случаев рака молочной железы являются гормонозависимыми, и основным методом лечения является эндокринная терапия (тамоксифен, ингибиторы ароматазы и аналоги рилизинг-гормона лютеинизирующего гормона). Во всем мире эндокринная терапия привела к наибольшей пользе для пациентов с раком молочной железы, что привело к убедительному снижению частоты рецидивов рака молочной железы и смертности. Тамоксифен и ингибиторы ароматазы (например, летрозол, анастрозол и экземестан) могут вызывать различную степень токсичности, связанную с дефицитом эстрогена, например: вазомоторные симптомы (приливы и ночные поты), артралгию/скованность суставов, мочеполовые симптомы (сухость влагалища, дизурию, недержание мочи, рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей). и боль во время полового акта), бессонница, увеличение массы тела, изменения настроения, когнитивная дисфункция, утомляемость и сухость кожи. Общепризнано, что побочные эффекты эндокринной терапии могут влиять на приверженность лечению, комплаентность и настойчивость. Систематический обзор адъювантной эндокринной терапии показал, что от 41 до 72% пациентов не принимали правильную дозу с предписанной частотой и от 31 до 73% прекратили эндокринную терапию. Приверженность и постоянство лечения являются ключевыми проблемами при раке молочной железы, поскольку раннее прекращение или снижение комплаентности/приверженности к гормональной терапии приводит к снижению безрецидивной выживаемости и увеличению смертности. Несмотря на множество исследований, направленных на уменьшение побочных эффектов эндокринной терапии, нет четких доказательств того, что какое-либо из них привело к улучшению приверженности/соблюдению/настойчивости. На практике часто можно увидеть, как врач снижает интенсивность дозы или частоту, когда у пациентов развиваются невыносимые побочные эффекты от эндокринной терапии, то есть либо при использовании 10 мг вместо 20 мг тамоксифена в день, либо при назначении ингибиторов ароматазы через день. Однако эта широко используемая практика не оценивалась в проспективных исследованиях. Исследователи предлагают провести первое в мире проспективное рандомизированное клиническое исследование для оценки стратегии повышения дозы эндокринной терапии (что означает прием дозы через день в течение 1 месяца, а затем ежедневно) и ее влияния на приверженность и переносимость.