Klinisk anvendelse av et kunstig bukspyttkjertelsystem med åpen kildekode hos voksne pasienter med diabetes

Inklusjonskriterier:

1. Alder er 18~75 år (inkludert 18 år og 75 år), kjønn er ikke begrenset;
2. Pasienter med type 1 diabetes mellitus (T1DM);
3. Pasienter med type 2 diabetes mellitus (T2DM) som trenger insulinbehandling;
4. De som signerer skjemaet for informert samtykke og frivillig deltar i denne kliniske studien;
5. Kunne forstå forsøket og samarbeide med testprosedyren, og kunne følge opp observatøren etter behov.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som ikke er egnet for insulinpumpebehandling;
2. Akutte komplikasjoner av diabetes, slik som diabetisk ketoacidose, diabetisk hyperosmolar ikke-ketotisk koma;
3. Hyperglykemi med alvorlige sirkulasjonsforstyrrelser og pasienter med sjokk;
4. Hjertefunksjon grad III eller høyere; ALT eller AST overskrider den øvre grensen for normalverdi med mer enn 3 ganger; Serumkreatinin mer enn 442μmol/L; Hemoglobin mindre enn 90 g/l; Antall hvite blodlegemer < 4,0×109/L eller antall blodplater <90×109/L;
5. De som er allergiske mot teip;
6. Pasienter med hudsykdommer som utslett og prurigo, eller unormal koagulasjonsfunksjon;
7. Kvinner som er gravide eller ammer, eller de som har en familieplan under kliniske studier;
8. De som lider av psykiske lidelser, har ingen selvkontroll, og kan ikke uttrykke seg klart;
9. De som har deltatt i kliniske studier av andre legemidler, biologiske midler eller medisinsk utstyr før screening, men ikke har nådd tidsgrensen for det primære forskningsendepunktet;
10. Andre forhold som deltakerne anser som upassende for å delta i den kliniske studien.