Aplicação clínica de um sistema de pâncreas artificial de código aberto em pacientes adultos com diabetes

Critério de inclusão:

1. A idade é de 18 a 75 anos (incluindo 18 e 75 anos), o gênero não é limitado;
2. Pacientes com diabetes mellitus tipo 1 (T1DM);
3. Pacientes com diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) que necessitam de terapia com insulina;
4. Aqueles que assinarem o termo de consentimento informado e participarem voluntariamente deste ensaio clínico;
5. Ser capaz de compreender o ensaio e cooperar com o procedimento do teste e ser capaz de acompanhar o observador conforme necessário.

Critério de exclusão:

1. Pacientes que não são adequados para terapia com bomba de insulina;
2. Complicações agudas do diabetes, como cetoacidose diabética, coma não cetótico hiperosmolar diabético;
3. Hiperglicemia com distúrbios circulatórios graves e pacientes com choque;
4. Função cardíaca grau III ou superior; ALT ou AST excede o limite superior do valor normal em mais de 3 vezes; Creatinina sérica superior a 442μmol/L; Hemoglobina inferior a 90g/L; Contagem de leucócitos < 4,0×109/L ou contagem de plaquetas <90×109/L;
5. Aqueles que são alérgicos a fita adesiva;
6. Pacientes com doenças de pele, como erupção cutânea e prurigo, ou função de coagulação anormal;
7. Mulheres grávidas ou lactantes, ou que tenham um plano familiar durante os ensaios clínicos;
8. Quem sofre de doença mental, não tem autocontrole e não consegue se expressar com clareza;
9. Aqueles que participaram de estudos clínicos de outras drogas, produtos biológicos ou dispositivos médicos antes da triagem, mas não atingiram o limite de tempo do objetivo primário da pesquisa;
10. Outras circunstâncias que os participantes considerem inadequadas para participar do ensaio clínico.