Nyílt forráskódú mesterséges hasnyálmirigy-rendszer klinikai alkalmazása cukorbeteg felnőtt betegeknél

Bevételi kritériumok:

1. Életkor 18-75 év (beleértve a 18 és 75 éveseket is), a nem nem korlátozott;
2. 1-es típusú diabetes mellitusban (T1DM) szenvedő betegek;
3. 2-es típusú diabetes mellitusban (T2DM) szenvedő betegek, akiknek inzulinkezelésre van szükségük;
4. Azok, akik aláírják a beleegyező nyilatkozatot, és önkéntesen részt vesznek ebben a klinikai vizsgálatban;
5. Legyen képes megérteni a tárgyalást és együttműködni a vizsgálati eljárással, és képes legyen a megfigyelőt szükség szerint követni.

Kizárási kritériumok:

1. Inzulinpumpás kezelésre nem alkalmas betegek;
2. A cukorbetegség akut szövődményei, például diabéteszes ketoacidózis, diabéteszes hiperozmoláris, nem ketotikus kóma;
3. Súlyos keringési zavarokkal járó hiperglikémia és sokkos betegek;
4. III-as vagy magasabb fokú szívműködés; Az ALT vagy az AST több mint 3-szor meghaladja a normálérték felső határát; szérum kreatinin több mint 442 μmol/L; hemoglobin kevesebb, mint 90 g/l; Fehérvérsejtszám < 4,0 × 109/L vagy vérlemezkeszám < 90 × 109/L;
5. Azok, akik allergiásak a ragasztószalagra;
6. Bőrbetegségben, például bőrkiütésben és viszketésben szenvedő betegek, vagy rendellenes véralvadási funkció;
7. Terhes vagy szoptató nők, vagy azok, akiknek családi terveik vannak a klinikai vizsgálatok során;
8. Azok, akik mentális betegségben szenvednek, nincs önuralom, és nem tudják egyértelműen kifejezni magukat;
9. Azok, akik a szűrés előtt részt vettek más gyógyszerek, biológiai szerek vagy orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálatában, de nem érték el az elsődleges kutatási végpont időhatárát;
10. Egyéb körülmények, amelyeket a résztvevők nem tartanak megfelelőnek a klinikai vizsgálatban való részvételhez.