Klinisk tillämpning av ett artificiellt bukspottkörtelsystem med öppen källkod hos vuxna slutenpatienter med diabetes

Inklusionskriterier:

1. Åldern är 18~75 år (inklusive 18 år och 75 år), kön är inte begränsat;
2. Patienter med typ 1 diabetes mellitus (T1DM);
3. Patienter med typ 2 diabetes mellitus (T2DM) som behöver insulinbehandling;
4. De som undertecknar formuläret för informerat samtycke och frivilligt deltar i denna kliniska prövning;
5. Kunna förstå försöket och samarbeta med testproceduren samt kunna följa upp observatören vid behov.

Exklusions kriterier:

1. Patienter som inte är lämpliga för insulinpumpbehandling;
2. Akuta komplikationer av diabetes, såsom diabetisk ketoacidos, diabetisk hyperosmolär icke-ketotisk koma;
3. Hyperglykemi med allvarliga cirkulationsstörningar och patienter med chock;
4. Hjärtfunktion grad III eller högre; ALT eller AST överskrider den övre gränsen för normalvärdet med mer än 3 gånger; Serumkreatinin mer än 442μmol/L; Hemoglobin mindre än 90 g/L; Antal vita blodkroppar < 4,0×109/L eller trombocytantal <90×109/L;
5. De som är allergiska mot tejp;
6. Patienter med hudsjukdomar som hudutslag och prurigo eller onormal koagulationsfunktion;
7. Kvinnor som är gravida eller ammar, eller de som har en familjeplan under kliniska prövningar;
8. De som lider av psykisk ohälsa, har ingen självkontroll och kan inte uttrycka sig tydligt;
9. De som har deltagit i kliniska studier av andra läkemedel, biologiska läkemedel eller medicintekniska produkter före screening men inte har nått tidsgränsen för det primära forskningsresultatet;
10. Andra omständigheter som deltagarna anser vara olämpliga för att delta i den kliniska prövningen.