Klinische toepassing van een open-source kunstmatig pancreassysteem bij volwassen intramurale patiënten met diabetes

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd is 18 ~ 75 jaar oud (inclusief 18 jaar oud en 75 jaar oud), geslacht is niet beperkt;
2. Patiënten met diabetes mellitus type 1 (T1DM);
3. Patiënten met diabetes mellitus type 2 (T2DM) die insulinetherapie nodig hebben;
4. Degenen die het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen en vrijwillig deelnemen aan deze klinische proef;
5. In staat zijn om de proef te begrijpen en mee te werken aan de testprocedure, en de waarnemer indien nodig te kunnen opvolgen.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die niet geschikt zijn voor insulinepomptherapie;
2. Acute complicaties van diabetes, zoals diabetische ketoacidose, diabetisch hyperosmolair niet-ketotisch coma;
3. Hyperglykemie met ernstige stoornissen van de bloedsomloop en patiënten met shock;
4. Hartfunctie graad III of hoger; ALT of AST overschrijdt de bovengrens van de normale waarde met meer dan 3 keer; Serumcreatinine meer dan 442μmol/L; Hemoglobine minder dan 90g/L; Aantal witte bloedcellen < 4,0×109/L of aantal bloedplaatjes <90×109/L;
5. Degenen die allergisch zijn voor plakband;
6. Patiënten met huidaandoeningen zoals huiduitslag en prurigo, of een abnormale stollingsfunctie;
7. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven, of vrouwen die een gezinsplan hebben tijdens klinische onderzoeken;
8. Degenen die aan een psychische aandoening lijden, geen zelfbeheersing hebben en zich niet duidelijk kunnen uitdrukken;
9. Degenen die vóór de screening hebben deelgenomen aan klinische onderzoeken met andere geneesmiddelen, biologische geneesmiddelen of medische hulpmiddelen, maar de tijdslimiet van het primaire onderzoekseindpunt niet hebben bereikt;
10. Andere omstandigheden die deelnemers ongepast achten om deel te nemen aan de klinische proef.